Ezetimib Teva 10 mg tbl (blis.PVC/AquaBa SW/PVC/Al) 1x98 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo ezetimib. Používa sa na zníženie zvýšených hladín celkového cholesterolu, „zlého“ cholesterolu (LDL cholesterol) a tukových látok nazývaných triglyceridy v krvi. Liek okrem toho zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterol). 

Používa sa ako:

• Prídavná liečba k diéte:  
  • U pacientov s primárnou hypercholesterolémiou:
    • ak stav nie je dostatočne kontrolovaný samotným statínom.
    • ak je statín považovaný za nevhodný alebo nie je tolerovaný (monoterapia).
  • U pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou (HoFH):
    • súbežne so statínom.
    • pacienti môžu dostávať aj inú prídavnú liečbu (napr. LDL aferézu).
• Prídavná liečba k prebiehajúcej liečbe statínom alebo súbežne so statínom na prevenciu kardiovaskulárnych príhod u pacientov s ischemickou chorobou srdca (ICHS) a s akútnym koronárnym syndrómom (AKS) v anamnéze.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Odporúčaná denná dávka je 1 tableta (10 mg) 1x denne.

Ak sa tento liek pridá k liečbe statínmi, odporúča sa pokračovať buď v indikovanej zvyčajnej počiatočnej dávke príslušného statínu, alebo sa má pokračovať v už určenej vyššej dávke statínu. V tomto prípade sa treba oboznámiť s pokynmi pre dávkovanie príslušného statínu.

Použitie u pacientov s ischemickou chorobou srdca a príhodou AKS v anamnéze
1 tableta (10 mg) spolu so statínom s potvrdeným kardiovaskulárnym prínosom.

Súbežné podávanie so sekvestrantmi žlčových kyselín
Liek sa má podať ≥ 2 hodiny pred alebo ≥ 4 hodiny po podaní sekvestrantu žlčovej kyseliny.

DETI A DOSPIEVAJÚCI ≥ 6 ROKOV

V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.4., 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Keď sa liek podáva so statínom, treba si prečítať pokyny na dávkovanie statínu u detí.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú vždy vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Môžu sa podávať kedykoľvek v priebehu dňa.

Upozornenie

Liečba sa u detí musí začať pod dohľadom špecialistu.
Liek sa môže podávať počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia. Nie je známe, či sa liek vylučuje do ľudského materského mlieka.
Liek užívaný súbežne so statínom je počas tehotenstva a v období dojčenia kontraindikovaný.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku do 17 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov so stredne ťažkou (skóre 7-9 podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) alebo s ťažkou (skóre > 9 podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) poruchou funkcie pečene.
Pacient má držať primeranú diétu na zníženie hladiny lipidov a počas liečby má v tejto diéte pokračovať.
Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov treba vziať do úvahy, že bol hlásený výskyt závratov.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce výrazy sa používajú na opísanie, ako často boli vedľajšie účinky hlásené:
- Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 pacientov)
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 pacie ... viac >

Účinné látky

ezetimib

Indikačná skupina

31 - Hypolipidemiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24