Liek obsahuje liečivo benralizumab, čo je monoklonálna protilátka (typ bielkoviny). Viaže sa na eozinofily, čo pomáha znížiť ich počet a zápal.
Používa sa u dospelých ako prídavná liečba:
- závažnej eozinofilnej astmy, ak predošlá liečba nie je dostačujúca,
- relabujúcej alebo refraktérnej eozinofilnej granulomatózy s polyangiitídou (EGPA).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Astma
Odporúčaná dávka je 30 mg.
Prvé 3 injekcie sa podávajú každé 4 týždne.
Potom sa podávajú injekcie 30 mg každých 8 týždňov.
EGPA
Odporúčaná dávka je 30 mg každé 4 týždne.
Liek je určený na dlhodobú liečbu.
Pokračovanie v liečbe sa má prehodnotiť aspoň 1x ročne na základe závažnosti ochorenia, stupňa kontroly ochorenia a počtu eozinofilov v krvi.
Spôsob použitia
Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke sa podáva ako injekcia pod kožu (subkutánne).
Po náležitom zaškolení a rozhodnutí lekára môžu pacienti, už liečení týmto liekom, alebo ich ošetrovatelia podávať injekciu svojpomocne.
Pred podaním sa škatuľka vyberie z chladničky a približne 30 minút sa nechá dosiahnuť izbovú teplotu (20 - 25 °C).
Injekcia sa podáva do stehna alebo do oblasti brucha (5 cm od pupka) pod uhlom 45°.
Ak podáva injekciu zdravotnícky pracovník alebo ošetrovateľ, môže sa podať aj do nadlaktia.
Každá injekcia sa má podať do odlišného miesta podania (aspoň 3 cm od posledného miesta vpichu).
Nepodávať do oblastí s citlivou, šupinatou alebo tvrdou kožou, kožou s podliatinou, do jaziev alebo poranenej kože.
Nepretrepávať.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 39.
Upozornenie
Liek sa nemá používať na liečbu akútnych exacerbácií astmy.
Liečbu majú začať lekári so skúsenosťami v diagnostike a liečbe stavov, pre ktoré je liek indikovaný.
Podanie lieku tehotným ženám sa má zvážiť iba ak je očakávaný prínos pre matku vyšší ako akékoľvek možné riziko pre plod.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie/liečbu sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí s astmou/EGPA mladších ako 18 rokov.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa môže uchovávať pri izbovej teplote do 25 °C maximálne po dobu 14 dní.
Liek obsahuje polysorbát (ktorý môže spôsobiť alergické reakcie).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné alergické reakcie
Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak si myslíte, že máte alergickú reakciu. Tieto reakcie sa môžu vyskytnúť v priebehu hodín alebo dní po podaní injekcie.
Neznám ...
viac >
benralizumab
14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
