Liek obsahuje liečivo fulvestrant, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných blokátory estrogénov.
Používa sa samostatne alebo v kombinácii s palbociklibom na liečbu pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka u postmenopauzálnych žien.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelé ženy (vrátane starších žien)
2 injekcie (500 mg) 1x mesačne a 2 injekcie (500 mg) 2 týždne po začiatočnej dávke.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Injekčný roztok sa má podať vo forme 2 injekcií s objemom 5 ml podaných bezprostredne po sebe pomalou vnútrosvalovou injekciou (1 ‑ 2 minúty/injekcia) do každého sedacieho svalu (gluteálna oblasť). Pred podávaním sa roztok vizuálne skontroluje, či neobsahuje častice a či nedošlo k zmene zafarbenia.
Vzhľadom na blízkosť sedacieho nervu je potrebná opatrnosť pri podaní v dorzogluteálnej oblasti.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 36.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a obdobia dojčenia.
Pacientky v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 2 roky po jej ukončení.
Liek nie je určený na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientok s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou u pacientok s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientok s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Liek môže u žien s pokročilou rakovinou prsníka často spôsobiť tromboembolické príhody.
Počas liečby bola veľmi často hlásená asténia (telesná slabosť), a preto musia byť pacientky, u ktorých sa vyskytne, obozretné pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
Liek môže mať za následok falošne zvýšené hladiny estradiolu.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať a prepravovať v chladničke (2 – 8 °C). Teplotné odchýlky mimo uvedeného rozmedzia nesmú trvať súvisle dlhšie ako 28 dní počas celého času použiteľnosti lieku (4 roky).
Liek obsahuje etanol a benzylalkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, môžete potrebovať okamžitú lekársku starostlivosť:
- Alergické reakcie (precitlivenosť), vrátane opuchu tváre, pier, jazyka a/alebo ...
viac >
fulvestrant
34 - Antihormóny
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
