Fasturtec 1,5 mg/ml plv fol 3x1,5 mg (liek.skl.inj.)+3x1 ml solv.(amp.skl.), 3x1 set

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Fasturtec 1,5 mg/ml
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/00/170/001
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
33254
Názov produktu podľa ŠÚKL
Fasturtec 1,5 mg/ml prášok a rozpúšťadlo na koncentrát na infúzny roztok plv fol 3x1,5 mg (liek.skl.inj.)+3x1 ml solv.(amp.skl.)
Aplikačná forma
PLV FOL - Prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo rasburikáza, ktorá umožňuje ľahšie vylučovanie kyseliny močovej obličkami z tela.

Používa sa u dospelých a detí od 0 rokov na liečbu a prevenciu vysokej hladiny kyseliny močovej v krvi, aby tento stav nenastal u pacientov:

  • s poruchami krviniek (hematologické ochorenie), u ktorých sa má začať liečba chemoterapiou,
  • práve liečených chemoterapeutickou liečbou.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa používa len tesne pred a v iniciačnej fáze chemoterapie.

Dospelí a deti od 0 rokov
Odporúčaná dávka je 0,20 mg/kg 1x denne
Liečba môže trvať až do 7 dní.

Počas liečby sa robia krvné testy na kontrolu hladiny kyseliny močovej podľa čoho sa rozhodne, ako dlho bude liečba trvať.

Spôsob použitia

Infúzny roztok sa po rozpustení a nariedení podáva pomaly (približne 30 minút) do žily (intravenózne) separovanou infúznou linkou.

Ďalšie pokyny pre rozpustenie a nariedenie lieku pred použitím sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liek sa musí používať pod dohľadom lekára špecializovaného na chemoterapiu hematologických malignít.
Liek sa neodporúča u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
Liek sa môže počas tehotenstva podávať, iba ak je to nevyhnutné. 
Počas liečby sa majú zvážiť prínosy dojčenia voči potenciálnemu riziku pre dieťa.
Prejavy alergie (napr. opuch, ťažkosti s dýchaním, svrbenie, vyrážka) sa musia ihneď hlásiť lekárovi.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Zoznam inkompatibilít je uvedený v SPC (časť 6.2).
Uchovávať v chladničke (2 - 8°C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje vyššie množstvo sodíka.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa Fasturtec podáva súčasne s inými liekmi, tie môžu tiež spôsobiť vedľajšie účinky.
Keď náhle spozorujete:
- opuch tváre, pery, jazyka alebo iných častí svojho tela
- krátky vdych a výdyc ... viac >

Účinné látky

rasburikáza

Indikačná skupina

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36