Liek obsahuje fenofibrát, ktorý sa používa na zníženie hladiny tukov (lipidov) v krvi, súbežne s diétou zameranou na nízky príjem tukov, doplnenou režimovými opatreniami, ako je cvičenie a znižovanie telesnej hmotnosti.
Liek sa môže používať u dospelých pacientov:
- na liečbu závažnej hypertriacylglycerolémie s nízkou hladinou HDL cholesterolu alebo bez nej,
- pri kombinovanej dyslipoproteinémii, ak sú statíny kontraindikované alebo nie sú tolerované,
- ako doplnok liečby statínmi - pri zmiešanej hyperlipidémii u pacientov s vysokým kardiovaskulárnym rizikom, keď triglyceridy a HDL cholesterol nie sú primerane kontrolované.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 kapsula 1x denne (s hlavným jedlom).
Dĺžka liečby
O dĺžke liečby rozhoduje lekár. Účinnosť liečby treba monitorovať stanovením hodnôt lipidov v sére.
Ak sa počas 3 mesiacov nedosiahne adekvátny terapeutický efekt, odporúča sa podávanie lieku prerušiť.
Spôsob použitia
Kapsuly sa užívajú vcelku (nerozhryzené) a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa má užiť spolu s jedlom (ideálne počas hlavného jedla, čo zvyšuje absorpciu).
Upozornenie
Liek sa môže užívať počas tehotenstva len po dôkladnom zvážení prínosu a rizika liečby.
V období dojčenia je liek kontraindikovaný (keďže riziko pre dojčené dieťa sa nedá vylúčiť).
Liek sa neodporúča užívať, nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (odhadovaná hodnota glomerulárnej filtrácie < 30 ml/min/1,73 m2).
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Počas počas prvých 12 mesiacov liečby sa odporúča kontrolovať hladiny sérových transamináz pravidelne každé 3 mesiace.
Ak sa objavia príznaky hepatitídy (napr. žltačka, pruritus), a diagnóza sa potvrdí laboratórnym vyšetrením, liečba sa má prerušiť.
Ak sa počas liečby objavia kožné reakcie (zmeny na koži, pľuzgiere, červené fľaky) treba kontaktovať lekára.
U pacientov s predispozičnými faktormi na myopatiu a/alebo rabdomyolýzu (vek nad 70 rokov, dedičné svalové poruchy v osobnej alebo rodinnej anamnéze, porucha funkcie obličiek, hypotyreóza a vysoký príjem alkoholu) musí byť starostlivo zvážený predpokladaný prínos a riziko liečby (mať zvýšené riziko vzniku rabdomyolýzy).
Pri súbežnom užívaní fibrátu a statínov je potrebná opatrnosť a pacienti sa majú dôkladne sledovať, či sa u nich nevyskytnú prejavy napr. nevysvetliteľné kŕče alebo bolestivosť, citlivosť či slabosť svalov.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (menej často, ≥1/1 000 až <1/100).
V prípade užívania derivátov sulfonylmočoviny pacienti musia byť sledovaní kvôli zvýšenému terapeutickému účinku sulfonylmočoviny a príznakom hypoglykémie.
Počas liečby je nutné naďalej pokračovať v diéte.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje azorubín (E122), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Uchovávať pri teplote do 30 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prerušte liečbu a ihneď vyhľadajte lekára, ak sa u vás objaví bolesť a opuch svalov sprevádzané tmavým sfarbením moču.
Nežiaduce účinky pri užívaní fenofibrátu (liečivo Febiry 200) sú len mier ...
viac >
fenofibrát
31 - Hypolipidemiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
