FEMOSTON 2/10 tbl flm (blis.PVC/Al) 3x28 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
56/0341/97-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
01747
Názov produktu podľa ŠÚKL
femoston 2/10 tbl flm 3x28 (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje 2 druhy ženských hormónov, estradiol a dydrogesterón. Je hormonálnou substitučnou liečbou (HSL).

Používa sa u postmenopauzálnych žien minimálne 6 mesiacov od poslednej menštruácie na:

  • zmiernenie príznakov, vyskytujúcich sa po menopauze (napr. návaly tepla);
  • prevencia osteoporózy (rednutie kostí), ktorá sa môže prejaviť po menopauze.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok nie je určený pre mužov.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Na začatie a pokračovanie liečby postmenopauzálnych symptómov sa musí používať najnižšia účinná dávka, trvanie liečby má byť čo najkratšie.

Kontinuálna sekvenčná liečba
Estrogén sa podáva kontinuálne.
Progestagén sa pridáva do liečby posledných 14 dní každého 28-dňového cyklu.
1. - 14. deň: 1 tehlovočervená tableta s obsahom 2 mg estradiolu 1x denne,
15. - 28.deň: 1 žltá tableta s obsahom 2 mg estradiolu a 10 mg dydrogesterónu 1x denne.
Po 28-dňovom cykle sa začína nový 28-dňový cyklus, liečebné cykly na seba nadväzujú bez prerušenia.

Sekvenčná kombinovaná liečba
Liečba začína liekom v nižšej sile.
V závislosti od klinickej odpovede sa dávka môže individuálne upraviť.
Pacientky, ktoré predtým užívali:
→ kontinuálne sekvenčné alebo cyklické preparáty by mali ukončiť 28-dňový cyklus a až potom začať užívať tento liek;
→ kontinuálne kombinované preparáty môžu začať užívať liek kedykoľvek.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú vždy v rovnakom čase, vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou. 
Nezapíjať s ľubovníkovým čajom.
Na blistri sú vyznačené dni v týždni pre ľahšie zapamätanie, kedy sa má tableta užiť.

Ak bola dávka vynechaná, má sa užiť hneď, ako je to možné.
Ak uplynulo viac ako 12 hodín, liečba má pokračovať ďalšou tabletou bez užitia zabudnutej tablety.

Upozornenie

Liek je určený výlučne ženám po menopauze. Liečba nie je antikoncepciou.
Liek nie je indikovaný počas tehotenstva. Ak sa tehotenstvo zistí počas liečby, liečba musí byť okamžite prerušená.
Liek sa nepodáva v období dojčenia.
Liek nie je indikovaný v pediatrickej populácii. 
Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Liek je kontraindikovaný pri prítomných alebo prekonaných závažných ochoreniach pečene, až kým sa hodnoty ukazovateľov funkcie pečene nevrátia k normálu.
Liek je kontraindikovaný pri podozrení alebo potvrdenej rakovine prsníka a pri predchádzajúcej alebo aktívnej hlbokej žilovej trombóze (pozri SPC, časť 4.3).
Odporúča sa pravidelná kontrola prsníkov (samovyšetrenie) a pri spozorovaní akejkoľvek zmeny sa obrátiť na lekára. 
Ak sa počas liečby objaví významné zvýšenie tlaku krvi, nový výskyt migrenóznych bolestí hlavy, bolestivý opuch a sčervenanie nôh, náhla bolesť na hrudníku, ťažkosti s dýchaním, zožltnutie kože a očných bielok, problémy s prehĺtaním alebo žihľavka, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
V prvých mesiacoch liečby sa môže vyskytnúť intermenštruačné krvácanie a špinenie.
Počas užívania lieku pacientky krvácajú 1x do mesiaca. Ak sa objaví neočakávané krvácanie alebo špinenie, ktoré trvá dlhšie ako prvých 6 mesiacov, alebo sa začne po viac ako 6-tich mesiacoch užívania, alebo pretrváva po ukončení liečby, je potrebné čo najskôr vyhľadať lekára. 
Súbežné používanie s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) sa neodporúča.
Liek môže spôsobiť celkové zvýšenie hladiny tyreoidálnych hormónov vo výsledkoch laboratórnych testov. 
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledovné ochorenia sa vyskytujú častejšie u žien užívajúcich HSL v porovnaní so ženami, ktoré HSL neužívajú:
- rakovina prsníka;
- nadmerný rast alebo rakovina sliznice výstelky maternice ( ... viac >

Účinné látky

dydrogesterón, estradiol

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36