Dávkovanie a dávkovacie schémy:
1 ml disperzie obsahuje 50 mg železa vo forme železitej karboxymaltózy.
Dávkovanie sa stanoví podľa individuálnej potreby železa na základe telesnej hmotnosti pacienta a hladiny hemoglobínu (Hb) (pozri tabuľku 1 v SPC časť 4.2).
Hladina hemoglobínu sa opätovne vyhodnotí najskôr 4 týždne po poslednom podaní lieku.
Dospelí a dospievajúci od 14 rokov
Intravenózna injekcia: 15 mg železa/kg
Intravenózna infúzia: 20 mg železa/kg
Maximálna odporúčaná kumulatívna dávka je 1 000 mg železa (20 ml) 1x týždenne.
Ak je celková potreba železa vyššia, podanie ďalšej dávky má byť aspoň 7 dní od podania 1. dávky.
Dospelí a dospievajúci od 14 rokov s chronickým ochorením obličiek so závislosťou na hemodialýze
Maximálna dávka 200 mg železa 1x denne sa nemá prekračovať.
Deti od 1 do 13 rokov
Jednotlivá dávka nesmie presiahnuť 15 mg železa/kg
Maximálna odporúčaná kumulatívna dávka je 750 mg železa (15 ml) 1x týždenne.
Ak je celková potreba železa vyššia, podanie ďalšej dávky má byť aspoň 7 dní od podania 1. dávky.
O dĺžke a ukončení liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia:
Injekčnú/infúznu disperziu podáva lekár alebo zdravotná sestra len intravenóznou cestou buď injekciou alebo infúziou (zriedený sterilným 0,9 % m/V roztokom chloridu sodného) alebo nezriedenú disperziu počas hemodialýzy.
Nesmie sa podávať subkutánne ani intramuskulárne.
Po každom podaní je pacient sledovaný minimálne 30 minút.
Rýchlosti podávania intravenóznej injekcie sú uvedené v Tabuľke 2, SPC (časť 4.2).
Plán zriedenia pre intravenóznu infúziu je uvedený v Tabuľke 3, SPC (časť 4.2).
Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov sú uvedené na konci PIL v Informácii určenej len pre zdravotníckych pracovníkov.
Upozornenie:
Liek by mal byť použitý počas tehotenstva len ak je to naozaj nevyhnutné.
Liek nepredstavuje riziko pre dojčené dieťa.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 1 rok.
Liek sa neodporúča u detí vo veku 1 až 13 rokov s chronickým ochorením obličiek vyžadujúcich hemodialýzu.
Liek sa má u pacientov s poruchou funkcie pečene podať iba po dôkladnom zhodnotení pomeru rizika a prínosu.
Liek sa musí podávať obozretne pacientom s akútnou infekciou, astmou, ekzémom alebo s atopickou alergiou.
Liek sa má u pacientov s chronickou infekciou podávať po zhodnotení pomeru prínosu a rizika.
Prejavy zvyšujúcej sa únavy spojenej s bolesťou svalov alebo kostí, sa musia ihneď hlásiť lekárovi.
Perorálne prípravky železa sa môžu začať podávať najskôr 5 dní po poslednom podaní tohto lieku.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Kompatibilita s nádobami z materiálu iného ako polypropylén, polyetylén a sklo nie je známa.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení balenia je 7 dní pri 30 °C.
Liek obsahuje zvýšené množstvo sodíka.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky:
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich príznakov a symptómov, ktoré môžu naznačovať závažnú alergickú reakciu, ihneď to povedzte svojmu lekárovi: vyrážka (nap ...
viac >
železo
12 - Antianemiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48
