Ferric carboxymaltose Sandoz 50 mg železa/ml dis ijf 500 mg (liek.inj.skl.) 1x10 ml

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 48,28 €
Dopl. pacienta max. 0,00 €
Úhrada poisťovne 48,28 €
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
04/25 0,00 € (0,0 %) 48,28 € (0,0 %)
03/25 0,00 € 48,28 €
02/25 - -
01/25 - -
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady A - ambulantná, plná
Pôvod lieku Generický liek
POZOR: Úhrada poisťovne sa na liek nevzťahuje, pokiaľ je vydávaný v lekárni, ale len pri poskytovaní ambulatnej starostlivosti lekárom.
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Ferric carboxymaltose Sandoz 50 mg železa/ml
Výdaj
Rb, Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
12/0067/23-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
3220E
Názov produktu podľa ŠÚKL
Ferric carboxymaltose Sandoz 50 mg železa/ml injekčná/infúzna disperzia dis ijf 1x10 ml/500 mg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
DIS IJF - Injekčná alebo infúzna disperzia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo železitú soľ karboxymaltózy (železo).

Používa sa u dospelých a detí od 1 roka na liečbu nedostatku železa, keď:

  • perorálne prípravky s obsahom železa sú neúčinné,
  • perorálne prípravky s obsahom železa nemožno použiť,
  • je potrebné železo dodať veľmi rýchlo.  

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
POZOR: Úhrada poisťovne sa nevzťahuje na výdaj lieku v lekárni.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa stanoví podľa individuálnej potreby železa na základe telesnej hmotnosti pacienta a hladiny hemoglobínu (Hb) (pozri Tabuľku 1 v SPC časť 4.2).
Hladina hemoglobínu sa opätovne vyhodnotí najskôr 4 týždne po poslednom podaní lieku.  

Dospelí a dospievajúci od 14 rokov 
Intravenózna injekcia: 15 mg železa/kg 
Intravenózna infúzia: 20 mg železa/kg 
Maximálna odporúčaná kumulatívna dávka je 1 000 mg železa (20 ml lieku) 1x týždenne.
Ak je celková potreba železa vyššia, podanie ďalšej dávky má byť aspoň 7 dní od podania 1. dávky.

Dospelí a dospievajúci od 14 rokov s chronickým ochorením obličiek vyžadujúci hemodialýzu
Maximálna dávka 200 mg železa 1x denne sa nemá prekračovať.

Deti od 1 do 13 rokov
Jednotlivá dávka nesmie presiahnuť 15 mg železa/kg telesnej hmotnosti.
Maximálna odporúčaná dávka je 750 mg železa (15 ml lieku) 1x týždenne.
Ak je celková potreba železa vyššia, podanie ďalšej dávky má byť aspoň 7 dní od podania 1. dávky.

O dĺžke a ukončení liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčnú/infúznu disperziu podáva zdravotnícky pracovník len intravenózne (do žily) ako neriedenú injekciu, riedenú infúziu alebo nezriedenú disperziu počas hemodialýzy. 
Nesmie sa podávať subkutánne ani intramuskulárne.

Rýchlosti podávania intravenóznej injekcie sú uvedené v Tabuľke 2, SPC (časť 4.2).
Plán zriedenia pre intravenóznu infúziu je uvedený v Tabuľke 3, SPC (časť 4.2). 

Po každom podaní je pacient sledovaný minimálne 30 minút.

Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov sú uvedené na konci PIL v Informácii určenej len pre zdravotníckych pracovníkov.  

Upozornenie

Liek by mal byť použitý počas tehotenstva len ak je to naozaj nevyhnutné.
Liek nepredstavuje riziko pre dojčené dieťa.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 1 rok.
Liek sa neodporúča u detí vo veku 1 až 13 rokov s chronickým ochorením obličiek vyžadujúcich hemodialýzu.
Liek sa má u pacientov s poruchou funkcie pečene podať iba po dôkladnom zhodnotení pomeru rizika a prínosu. 
Liek sa musí podávať obozretne pacientom s akútnou alebo chronickou infekciou, astmou, ekzémom alebo s atopickou alergiou.
Liek môže spôsobovať zvýšenú únavu spojenú s bolesťou svalov alebo kostí, vtedy má pacient vyhľadať lekársku pomoc.
Perorálne prípravky železa sa môžu začať podávať najskôr 5 dní po poslednej dávke lieku.
Liek sa musí zmiešať len so sterilným 0,9 % m/V roztokom chloridu sodného a nesmie sa miešať s inými liekmi.
Kompatibilita s nádobami z materiálu iného ako polypropylén, polyetylén a sklo nie je známa.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení balenia je 7 dní pri izbovej teplote (20 - 25 °C).
Liek obsahuje zvýšené množstvo sodíka.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky:
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich prejavov a príznakov, ktoré môžu naznačovať závažnú alergickú reakciu, ihneď to povedzte svojmu lekárovi: vyrážka (napr ... viac >

Účinné látky

železo

Indikačná skupina

12 - Antianemiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24