Finacea 15 % gél gel (tuba Al) 1x30 g

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Finacea 15 % gél
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
46/0195/09-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
66534
Názov produktu podľa ŠÚKL
Finacea 15 % gél gel 1x30 g (tuba Al)
Aplikačná forma
GEL - Gél
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo kyselinu azelaová. Je určený na vonkajšie (kožné) použitie na liečbu papulopustulárnej rosacey (pupencovopľuzgierovej ružovky). Používa sa na zmiernenie zapálených pupencov a pľuzgierov na tvári.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 24. 10. 2019.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok je určený na vonkajšie použitie (aplikuje sa na kožu, vlasy, nechty, alebo sliznice).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Gél sa nanáša na postihnuté miesta pokožky 2x denne (ráno a večer). Približne 0,5 g, čo zodpovedá 2,5 cm gélu (1 palec) postačuje na celú oblasť tváre.
V prípade podráždenia pokožky sa má znížiť množstvo nanášaného gélu alebo sa má znížiť frekvencia používania na 1x denne, kým podráždenie neustúpi. Ak je potrebné, liečba sa má dočasne prerušiť na niekoľko dní.

Dĺžku liečby určí lekár, u jednotlivých osôb sa môže líšiť a závisí aj od závažnosti ochorenia. Zvyčajne sa výrazné zlepšenie dá očakávať po 4 týždňoch liečby. Na dosiahnutie optimálnych výsledkov sa má gél používať niekoľko mesiacov. Je dôležité používať gél pravidelne počas celej dĺžky liečby.
Ak sa stav po 2 mesiacoch liečby nezlepší alebo ak dôjde k exacerbácii rosacey, liečba sa má prerušiť a treba zvážiť iné terapeutické možnosti.

Spôsob použitia

Gél je určený len na dermálne (kožné) použitie. Pred nanesením gélu treba pokožku dôkladne očistiť vodou a osušiť. Možno použiť prípravok na šetrné čistenie pokožky. Gél sa aplikuje na postihnuté miesta pokožky a jemne sa votrie. Nemajú sa používať okluzívne obväzy ani zábaly a po každej aplikácii gélu sa majú umyť ruky. Treba dávať pozor, aby nedošlo ku kontaktu s očami, ústami a inými sliznicami.

Upozornenie

Pri predpisovaní kyseliny azelaovej tehotným ženám je potrebná opatrnosť.
Ak sa gél používa u dojčiacich žien, je potrebná opatrnosť. Dojčatá nesmú prísť do kontaktu s liečenou pokožkou/prsníkmi.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov z dôvodu chýbajúcich údajov o bezpečnosti a účinnosti pri liečbe rosacey.
Počas liečby gélom nemajú používať iné lokálne (miestne) lieky a prípravky určené na starostlivosť o pokožku, ktoré by mohli spôsobiť lokálne podráždenie, vrátane mydiel, čistiacich prípravkov s obsahom alkoholu, tinktúr, sťahujúcich, obrusujúcich a peelingových prostriedkov.
Liek obsahuje kyselinu benzoovú a propylénglykol. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Môže sa vyskytnúť podráždenie kože (napríklad sčervenanie alebo svrbenie). Vo väčšine prípadov sú príznaky podráždenia mierne alebo stredne závažné a postupom liečby sa ich výskyt znižuje.
Naj ... viac >

Účinné látky

kyselina azelaová

Indikačná skupina

46 - Dermatologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36