Liek obsahuje dve liečivá:
- flutikazón-propionát, ktorý patrí do skupiny liečiv nazývaných steroidy. Steroidy pomáhajú znižovať opuch a zápal v pľúcach.
- dihydrát formoterólium-fumarátu patrí do skupiny liekov nazývaných dlhodobo pôsobiace beta2- agonisty. Beta2-agonisty sú dlhodobo pôsobiace bronchodilatátory, ktoré pomáhajú, aby dýchacie cesty v pľúcach ostali otvorené, čím uľahčujú dýchanie.
Liek pomáha predchádzať problémom s dýchaním ako je astma a pomáha zastaviť prichádzajúce problémy s dýchaním a sipaním.
Používa sa u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov inhalátor so silou 125 mikrogramov/5 mikrogramov.
Najvyššiu silu inhalátora 250 mikrogramov/10 mikrogramov môžu používať iba dospelí pacienti.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší
2 inhalácie 2x denne, ráno a večer.
Dospelí
Celková denná dávka sa môže ďalej zvýšiť ak astma stále nie je dostatočne kontrolovaná aplikáciou nasledujúcej najvyššej sily kombinovaného lieku – t. j. 250 mikrogramov/10 mikrogramov v dodanej dávke inhalačnej aerosólovej suspenzie – 2 inhalácie (vstreky) 2x denne.
Liek sa musí používať každý deň, dokonca aj počas asymptomatického obdobia.
Dávka má byť titrovaná na najnižšiu možnú dávku, ktorá udrží účinnú kontrolu príznakov.
Ak sú príznaky astmy pod kontrolou, lekár môže znížiť dávku lieku.
Pacientov je potrebné upozorniť, aby mali svoj samostatný rýchlo pôsobiaci bronchodilatátor ako záchrannú liečbu stále so sebou.
Ak sa začne používať inhalačný nástavec, musí sa urobiť nové nastavenie najnižšej účinnej dávky.
Ukončovanie liečby
Liek treba vysadzovať postupne a liečba sa nesmie ukončiť náhle.
Spôsob použitia
Liek je určený na inhalačné použitie.
Pred použitím potriasť. Pred 1. použitím inhalátora alebo ak sa inhalátor nepoužíval 3 alebo viac dní, musí sa inhalátor pred použitím aktivovať.
Odporúčaná doba zadržania dychu pred výdychom je aspoň 4-5 sekúnd.
Presný návod na použitie lieku je popísaný v PIL časť 3. Ako používať Flutiform a SPC časť 4.2 - Spôsob podania.
Po aplikácii lieku sa inhalátor utrie suchou handričkou alebo papierovou vreckovkou.
Po aplikácii lieku je vhodné vypláchnuť ústa čistou vodou.
Pacienti, ktorí majú ťažkosti so synchronizáciou podania a vdýchnutia dávky liečiva, môžu použiť priestorový nadstavec („spacer“) AeroChamber Plus.
Upozornenie
Liek sa neodporúča počas tehotenstva, ale je potrebné zvážiť prínos liečby matky a potenciálneho rizika pre plod.
Rozhodnutie, či je potrebné prerušiť dojčenie alebo prerušiť/zastaviť liečbu liekom, sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku.
Liek sa nesmie používať pre deti mladšie ako 12 rokov.
Pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek musí lekár pravidelne monitorovať, aby sa určila najnižšia dávka, pri ktorej sa zabezpečí účinná kontrola príznakov.
U detí dlhodobo liečených inhalačnými kortikosteroidmi sa odporúča pravidelne sledovať ich výšku.
Liek sa nemá používať na liečbu akútnych príznakov astmy, ktoré si vyžadujú rýchlo a krátkodobo pôsobiace bronchodilatátory.
Liek nie je určený na iniciálnu liečbu astmy.
Liek sa nemá používať u pacientov s CHOCHP.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Po 1. otvorení vrecka sa má liek spotrebovať do 3 mesiacov.
Nádobka s tekutinou je pod tlakom. Liek sa nesmie uchovávať na slnku ani pri teplote vyššej ako 50°C.
Liek obsahuje 1 mg etanolu (2 mg alkoholu v každej dávke, ktorú predstavujú 2 vstreky). Zodpovedá menej ako 1 ml piva alebo 1 ml vína.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento inhalátor môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Váš lekár vám predpíše najnižšiu dávku potrebnú na kontrolu vašej astmy, čo pomôže znížiť možnosť výskytu vedľajších účinkov.
Všetky lieky môžu vyvolať alergickú reakciu, hoci závažné alergi ...
viac >
flutikazónpropionát,
formoteroliumfumarát dihydrát
14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
