Liek obsahuje dve liečivá: olmesartan-medoxomil a amlodipín (vo forme amlodipínium-bezylátu).Obidve tieto liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.
Olmesartan-medoxomil patrí do skupiny liečiv nazývaných “antagonisty receptoru angiotenzínu II”, ktoré znižujú krvný tlak rozširovaním krvných ciev.
Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných “blokátory vápnikového kanála”.
- Liek sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie) u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný olmesartanom-medoxomilom alebo amlodipínom podávanými samostatne.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 1 tableta denne.
Pred zmenou na liečbu cielenou kombináciou sa odporúča postupná titrácia dávok jednotlivých zložiek. Ak je to klinicky vhodné, môže sa zvážiť priama zmena z monoterapie na fixnú kombináciu.
Pacienti s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 20 - 60 ml/min)
Maximálna dávka olmesartanu-medoxomilu je 20 mg 1x denne.
Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene
Odporúčaná počiatočná dávka je 10 mg olmesartanu-medoxomilu 1x denne a maximálna dávka nemá presiahnuť 20 mg 1x denne.
Dĺžku a ukončenie liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa majú užívať každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla a prehltnúť s dostatočným množstvom tekutiny (napr. zapiť jedným pohárom vody). Nezapíjať grapefruitovou šťavou (môže zvýšiť antihypertenzný účinok).
Tableta sa nesmie hrýzť.
Upozornenie
Liek sa neodporúča užívať počas 1.trimestra tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva.
Liek sa neodporúča počas dojčenia.
Liek sa neodporúča používať u detí a mladistvých mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <20 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Počas liečby môže vzniknúť hyperkalémia. U rizikových pacientov sa odporúča dôsledné monitorovanie hladiny draslíka v sére.
Liek môže mať mierny alebo stredne silný účinok na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Súčasné podávanie amlodipínu s grapefruitovou šťavou alebo s grapefruitom sa neodporúča.
Súbežné podávanie silných induktorov CYP3A4 môže mať vplyv na účinok lieku.
Veľmi zriedkavo (<1/10 000) sa môže vyskytnúť fotosenzitivita.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa vyskytnú, sú často mierne a nevyžadujú vysadenie liečby.
Hoci ich nezaznamená veľa pacientov, nasledovné vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Počas liečby Folganom sa môžu vyskytnúť alergi ...
viac >
amlodipín,
olmesartan
58 - Hypotenzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 60
