Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pacienti kontrolovaní na stálych dávkach olmesartan-medoxomilu, amlodipínu a hydrochlórtiazidu, podávaných v rovnakom čase ako dvojzložkový (olmesartan-medoxomil a amlodipín alebo olmesartan- medoxomil a hydrochlórtiazid) a jednozložkový preparát (hydrochlórtiazid alebo amlodipín), sa môžu prestaviť na tento liek obsahujúci rovnaké dávky liečiv.
Pred prechodom na 3-zložkový liek sa odporúča postupná titrácia dávky jednotlivých liečiv.
Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 tableta denne.
Maximálna dávka je 40 mg/10 mg/25 mg 1x denne.
Porucha funkcie obličiek
Pacienti s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 – 60 ml/min) maximálna dávka je 20 mg/5 mg/12,5 mg.
Porucha funkcie pečene
Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene: maximálna dávka nesmie prekročiť 20 mg/5 mg/12,5 mg 1x denne.
Liečba sa má začať s najnižšou dávkou amlodipínu a dávky zvyšovať opatrne.
Spôsob použitia
Tablety sa majú užívať každý deň v rovnakom čase (napr. raňajky), nezávisle od jedla a zapíjajú sa 1 pohárom vody. Tableta sa nesmie žuť. Počas liečby sa nemá konzumovať grapefruitová šťava a grapefruit a prípravky s obsahom ľubovníka.
Upozornenie
Liek sa neodporúča užívať počas 1.trimestra tehotenstva a je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra.
Liek sa počas dojčenia neodporúča.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa má u pacientov vo veku 65 rokov a viac podávať so zvýšenou pozornosťou (vrátane častejšej kontroly krvného tlaku).
U pacientov vo veku 75 rokov a starších sú k dispozícii veľmi obmedzené údaje.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, cholestázou, obštrukciou žlčových ciest a/alebo s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Liek sa má pacientom poruchou funkcie pečene podávať so zvýšenou opatrnosťou.
Nie sú skúsenosti s podávaním u pacientov s nedávno transplantovanou obličkou ani u pacientov v konečnom štádiu poruchy funkcie obličiek (t. j. klírens kreatinínu < 12 ml/min).
Liek je kontraindikovaný pri refraktérnej hypokaliémii, hyperkalciémii, hyponatriémii a symptomatickej hyperurikémii.
Liek sa má u pacientov so srdcovým zlyhaním, s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo s obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou podávať s opatrnosťou.
Súbežné používanie tohto lieku s liekmi obsahujúcimi aliskirén je kontraindikované u pacientov s diabetom mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
U diabetických pacientov môže nastať potreba upraviť dávkovanie inzulínu alebo perorálnej hypoglykemickej liečby.
Liek sa neodporúča podávať súčasne s grapefruitovou šťavou, grapefruitom alebo s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek môže spôsobiť fotosenzitívne reakcie (menej časté (HCTZ) alebo veľmi zriedkavé (amlodipín)). Ak sa vyskytnú, liečba sa má ukončiť.
Počas liečby majú pacienti obmedziť vystavovanie sa slnečnému svetlu a UV lúčom a používať primeranú ochranu pred slnečným žiarením.
Liek môže najmä na začiatku liečby spôsobiť závraty, únavu (časté, ≥ 1/100 až < 1/10), bolesti hlavy alebo nevoľnosť, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4)
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa objavia, často sú mierne a nevyžadujú si prerušenie liečby.
Aj keď sa nevyskytujú u mnohých ľudí, nasledujúce vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Počas liečby Folganom HCT sa môžu vyskytn ...
viac >
amlodipín,
hydrochlorotiazid,
olmesartan medoxomil
58 - Hypotenzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
