Liek obsahuje liečivo dapagliflozín, účinkuje blokádou bielkoviny SGLT2 v obličkách. Blokádou tejto bielkoviny sa z tela močom odstraňuje krvný cukor (glukóza), soľ (sodík) a voda.
Používa sa na liečbu:
- cukrovky 2. typu u dospelých a detí vo veku 10 rokov a starších ak sa nedarí kontrolovať cukrovku 2. typu diétou a pohybovou aktivitou,
- srdcového zlyhávania u dospelých,
- chronickej choroby obličiek u dospelých.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Diabetes mellitus 2. typu
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne
Ak sa dapagliflozín používa v kombinácii s inzulínom alebo látkami stimulujúcimi sekréciu inzulínu, ako je sulfonylurea, môže sa zvážiť nižšia dávka inzulínu alebo látok stimulujúcich sekréciu inzulínu na zníženie rizika hypoglykémie.
Srdcové zlyhávanie
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne.
Chronická choroba obličiek
Odporúčaná dávka: 10 mg 1x denne.
Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene
Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg. Pokiaľ sa dobre znáša, môže byť dávka zvýšená na 10 mg.
Spôsob použitia
Tableta sa užíva perorálne 1x denne nezávisle od jedla (najlepšie v približne rovnakom čase každý deň) a zapije sa polovicou pohára vody. Tablety sa majú prehltnúť celé.
Upozornenie
Liek sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu.
Použitie lieku počas 2. a 3. trimestra tehotenstva sa neodporúča. Ak sa zistí tehotenstvo, liečba sa má ukončiť.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku v liečbe srdcového zlyhávania alebo v liečbe chronickej choroby obličiek u detí vo veku < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Vzhľadom na obmedzené skúsenosti sa neodporúča začať liečbu u pacientov s GFR < 25 ml/min.
Pacientov je potrebné upozorniť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak sa u nich vyskytne kombinácia príznakov zahŕňajúcich bolesť, citlivosť, erytém alebo opuch v oblasti genitálií alebo perinea spolu s horúčkou alebo malátnosťou.
Vzhľadom k mechanizmu účinku, budú mať pacienti užívajúci tento liek test na glukózu v moči pozitívny.
Je dôležité pokračovať v diéte a pohybovej aktivite, ktoré odporučil lekár.
Pri užívaní lieku v kombinácii so sulfonylureou alebo inzulínom majú byť pacienti upozornení na riziko hypoglykémie, ktorá môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nadmerné požívanie alkoholu môže zvýšiť riziko vzniku diabetickej ketoacidózy.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás prejaví niektorý z nasledovných vedľajších účinkov, ihneď kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu:
- angioedém, pozorovaný veľmi zriedkavo (môže postihovať menej a ...
viac >
dapagliflozín
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
