FOSRENOL 500 mg tbl mnd (fľ.HDPE-multi bal.) 2x45 ks (90 ks)

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 125,18 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 125,18 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
04/25 0,00 € (0,0 %) 125,18 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 125,18 € (0,0 %)
02/25 0,00 € (0,0 %) 125,18 € (0,0 %)
01/25 0,00 € 125,18 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. NEF
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

FOSRENOL 500 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
87/0398/06-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
36379
Názov produktu podľa ŠÚKL
Fosrenol 500 mg žuvacie tablety tbl mnd 90(2x45)x500 mg (fľ.HDPE-multi bal.)
Aplikačná forma
TBL MND - Žuvacia tableta
Dodávatelia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo uhličitan lantanitý (lantán), ktoré v organizme znižuje vstrebávanie fosfátu z potravy tým, že ho v tráviacom trakte viaže. Fosfát, ktorý sa naviazal na liek sa nemôže vstrebať cez steny čriev.

Používa u dospelých na zníženie hladiny fosfátu v krvi u dospelých pacientov s chronickou poruchou obličiek. Pacienti, ktorí majú obličky, ktoré nefungujú správne, nie sú schopní regulovať hladinu fosfátu v krvi. Množstvo fosfátu v krvi potom stúpa (hyperfosfatémia).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva po jedle (viac v časti Spôsob použitia).
Žuvacie tablety sa pred prehltnutím nahryznú alebo rozhryzú.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí, vrátane starších osôb (>65 rokov)
Majú sa kontrolovať hladiny fosfátu v sére a každé 2 - 3 týždne sa má titrovať dávka, až kým sa nedosiahnu akceptovateľné hladiny fosfátu v sére a potom ich pravidelne sledovať. Kontrola hladiny fosfátov v sére sa preukázala pri dávkach začínajúcich od 750 mg denne. Pacienti odpovedajúci na liečbu zvyčajne dosahujú prijateľné hladiny fosfátov v sére pri dávkach 1 500 – 3 000 mg lantánu denne.
Maximálna dávka testovaná v klinických skúšaniach na limitovanom počte pacientov je 3 750 mg.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa musia požuť a neprehĺtať celé (môžu sa rozdrviť na uľahčenie žuvania). Užívajú sa s jedlom alebo okamžite po jedle s dennou dávkou rozdelenou medzi jedlá. Dodatočný príjem tekutín nie je potrebný. 

U pacientov, ktorí majú ťažkosti so žuvaním tabliet, sa môže použiť perorálny prášok.

Upozornenie

Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Je potrebné zvážiť rozhodnutie, či má matka pokračovať v dojčení alebo ho prerušiť, alebo či sa má pokračovať alebo prerušiť liečba. 
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené. V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v častiach 5.1 a 5.2, nemožno však urobiť žiadne odporúčanie týkajúce sa dávkovania.
Pacienti s poruchou pečene majú byť pozorne sledovaní.
Röntgenové vyšetrenie brucha u pacientov užívajúcich uhličitan lantanitý môže mať vzhľad typický pre kontrastnú látku.
Pacienti majú dodržiavať odporúčanú diétu, aby sa kontroloval príjem fosfátov a tekutín. 
Ak sa vyvinie závažná zápcha alebo iné závažné gastrointestinálne prejavy alebo príznaky sa odporúča vysadiť uhličitan lantanitý bez ohľadu na predispozičné faktory.
Pokiaľ sa užívajú lieky, o ktorých je známe, že znižujú motilitu (zápcha, diabetická gastroparéza, ochorenia tráviaceho traktu) mal by sa liek používať len po dôkladnom zvážení.
Liek môže vyvolať nevoľnosť a závrat, ktoré môžu mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje glukózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
- Prasknutie črevnej steny (prejavy zahŕňajú: si ... viac >

Účinné látky

hydrát uhličitanu lantanitého

Indikačná skupina

87 - Varia I

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36