Dávkovanie a dávkovacie schémy
Astma
Lekár musí pacientov pravidelne kontrolovať, či dávkovanie zostáva optimálne a môže sa upraviť iba na jeho odporúčanie.
Dávka sa má titrovať na najnižšiu dávku, pri ktorej sa zachová účinná kontrola astmy. Na znižovanie dávky sa má použiť sila 100/6 mikrogramov.
Ak kontrola symptómov je udržiavaná pri najnižšej odporúčanej dávke, nasledovný krok môže zahŕňať test na použitie samotného inhalačného kortikosteroidu.
Ak sa vyžaduje iná kombinácia dávok ako je dostupná v inhalátore, majú sa predpísať požadované dávky liečiv v samostatných inhalátoroch.
Udržiavacia liečba
Dospelí vo veku 18 rokov a viac
2 inhalácie 2x denne.
Maximálna denná dávka sú 4 inhalácie.
Na udržiavaciu a úľavovú liečbu sa používa nižšia sila lieku 100/6 mikrogramov.
Prechod z iného inhalačného lieku s obsahom beklometazón-dipropionátu na tento liek
Celková denná dávka beklometazón-dipropionátu podávaná týmto liekom musí byť nižšia ako celková denná dávka beklometazón-dipropionátu podávaného v bežnej formulácii (100 mikrogramov beklometazóndipropionátu „extrafine“ formulácie zodpovedá 250 mikrogramom beklometazóndipropionátu bežnej formulácie).
Dávka beklometazón-dipropionátu sa musí znížiť a upraviť podľa individuálnych potrieb pacientov.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Pri liečbe sa neodporúča jej náhle prerušenie.
Spôsob použitia
Roztok v tlakovom obale je určený na inhalačné použitie.
Pred 1. použitím inhalátora alebo v prípade, že sa inhalátor nepoužíval 14 dní a viac, má pacient pred podaním 1x vystreknúť do vzduchu.
Pri používaní inhalátora má pacient, ak je to možné, sedieť alebo stáť vzpriamene. Zloží sa kryt z náustka, pacient pomaly a hlboko vydýchne (nie do náustka) a následne sa pomaly a hlboko nadýchne cez ústa. Náustok si vloží do úst (pery stistne okolo náustka, bez zahryznutia do náustka) súčasne sa stlačí horná časť inhalátora, čím sa uvoľní dávka. Pacient má zadržať dych tak dlho, ako je to možné a napokon vytiahnuť inhalátor z úst a pomaly vydýchnuť (nevydýchnuť do inhalátora).
Ak je potrebné podať ďalšiu dávku, inhalátor sa má držať vo zvislej polohe približne pol minúty, až potom sa má dávka podať podľa postupu uvedeného vyššie. Po aplikácii lieku je vhodné vypláchnuť ústa čistou vodou, kloktať vodou alebo vyčistiť zuby zubnou kefou.
Pacienti s ťažkosťami so synchronizáciou podania a vdýchnutia dávky liečiva môžu použiť priestorový nadstavec („spacer“), ktorý odstráni problém oneskorenia medzi podaním a vdychom (o jeho použití informuje lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra).
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 4-6.
Upozornenie
Liek nie je určený na iniciálne zvládnutie astmy.
Nemá sa používať ako liek 1. voľby pri liečbe astmy.
Liek sa musí používať každý deň, dokonca aj počas asymptomatického obdobia.
Pacienti majú svoj samostatný rýchlo pôsobiaci bronchodilatátor ako záchrannú liečbu stále so sebou.
Neodporúča sa použitie lieku počas tehotenstva a zvlášť na konci tehotenstva alebo počas pôrodu, pokiaľ je k dispozícii iná (viac bezpečná) alternatíva.
Podávanie lieku tehotným a dojčiacim ženám sa má zvážiť iba v prípade, ak očakávaný prínos preváži potenciálne riziko.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Nie sú dostupné údaje o použití lieku u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
Má sa podávať s opatrnosťou u pacientov s aktívnou alebo inaktívnou pľúcnou tuberkulózou, plesňovými a vírusovými infekciami dýchacích ciest.
V prípade plánovanej anestézie halogénovými anestetikami sa liek nemá podávať najmenej 12 hodín pred začiatkom anestézie.
Liek môže spôsobovať predĺženie QTc-intervalu.
Ak sa objavia symptómy, ako rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, má byť vyšetrený oftalmológom na posúdenie možných príčin.
Je málo pravdepodobné, že má liek vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov. V prípade vedľajších účinkov, ako sú poruchy videnia a závraty majú byť pacienti opatrní pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C), maximálne 18 mesiacov.
Po výdaji pacientovi sa liek uchováva pri teplote do 25°C, maximálne 3 mesiace.
Nádobka s tekutinou je pod tlakom. Liek sa nesmie uchovávať na slnku ani pri teplote vyššej ako 50 °C.
Nádobku neprepichovať.
Liek obsahuje malé množstvo etanolu (9 mg v každej dávke, zanedbateľné množstvo a nepredstavuje žiadne riziko pre pacienta). Teoreticky je možná interakcia u zvlášť citlivých pacientov užívajúcich disulfiram alebo metronidazol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Rovnako ako u inej inhalačnej liečby existuje riziko zhoršenia dýchavičnosti a sipotu bezprostredne po použití Fosteru, známe ako paradoxný bronchospazmus. Ak k tomu dôjde, okamžite PRESTAŇTE pou ...
viac >
beklometazóndipropionát,
formoteroliumfumarát dihydrát
14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 21
