Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávka sa má stanoviť individuálne, v závislosti od odpovede ovárií.
Anovulácia (vrátane syndrómu polycystických ovárií)
Liek sa podáva denne.
Menštruujúce pacientky: liečba začína počas prvých 7 dní menštruačného cyklu.
Začiatočná dávka: 75 –150 IU 1x denne. Dávka sa môže zvyšovať o 37,5 IU až po 75 IU podľa individuálnej odpovede pacientky. Denná dávka nemá prevýšiť 225 IU.
Dávka sa udržiava do dosiahnutia predovulačného stavu, čo obvykle trvá 7 až 14 dní. Podávanie lieku sa ukončí a začne sa indukovať ovulácia podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG) (úprava dávky hCG pozri SPC časť 4.2).
Ak sa u pacientky nedosiahne uspokojivá odpoveď po 4 týždňoch liečby, cyklus sa má ukončiť a liečba má znova začať s vyššou úvodnou dávkou.
Ak sa dosiahne uspokojivá odpoveď, jednorazová injekcia 5 000 až 10 000 IU hCG sa má podať 24-48 hodín po poslednej injekcii.
Pacientke sa má odporučiť pohlavný styk v deň injekcie hCG a v nasledujúci deň alebo sa má vykonať intrauterinná inseminácia.
Riadená ovariálna hyperstimulácia pri metódach asistovanej reprodukcie
Obvykle zaužívaný protokol: liek sa začína podávať približne 2 týždne po začatí liečby s agonistom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (agonista GnRH).
Príklad: po 2 týždňoch podávania agonistu GnRH sa ďalších 7 dní podáva 150 - 225 IU lieku. Dávka sa potom primerane upraví podľa odpovede vaječníka.
Alternatívny protokol: liečba začína na 2. alebo 3. deň menštruačného cyklu dávkou 150 –225 IU lieku 1x denne až do dosiahnutia primeraného vývoja folikulu, čo býva približne na 10. deň liečby (5-20 dní). Dávka sa upravuje podľa odpovede pacientky, obvykle nie je vyššia ako 450 IU 1x denne.
Na vyvolanie dozrievania folikulu by mala byť 24-48 hodín po poslednej injekcii podaná 1 injekcia s 5000IU – 10000 IU hCG.
Odber oocytu sa robí o 34 – 35 hodín.
Spôsob použitia
Injekcie sa podávajú intramuskulárne alebo subkutánne. Prášok sa má rozpustiť tesne pred podaním injekcie v priloženom rozpúšťadle a má sa okamžite podať. Roztok sa pripravuje za aseptických podmienok, musí byť číry a bezfarebný. Injekcia sa podáva do stehna alebo do oblasti brucha pod pupkom pod 45° alebo 90° uhlom. Miesto podania sa má pred aj po podaní dezinfikovať a pravidelne meniť. Jemná masáž po podaní injekcie a stály tlak na miesto pomáhajú lepšiemu vstrebávaniu roztoku.
Prvú injekciu si má pacientka podať pod priamym dohľadom lekára. Liek si môžu samostatne podávať len zaškolené a dobre informované pacientky.
Návod na prípravu a podanie injekcie nájdete v PIL časť 3 alebo v oficiálnom zdrojovom dokumente.
Upozornenie
Liečba má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou problémov neplodnosti.
Liek nie je indikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Pred začatím liečby je potrebné posúdiť neplodnosť páru a vylúčiť hypotyreózu, hypofunkciu kôry nadobličiek, hyperprolaktinémiu a nádory hypofýzy alebo hypotalamu.
U pacientok s rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody sa musia prínosy podávania gonadotropínov zvážiť oproti rizikám.
U pacientok, ktoré podstupujú indukciu ovulácie, je zvýšený výskyt mnohopočetného tehotenstva (zväčša ide o dvojčatá).
U pacientok, ktoré nemajú ovuláciu, je riziko mnohopočetného tehotenstva zvýšené pri viac ako 3 folikuloch s priemerom 15 mm a viac. V tomto prípade sa odporúča prerušiť cyklus alebo zamietnuť podávanie hCG.
Ak dôjde k nežiaducej ovariálnej hyperstimulácii (2-násobné zvýšenie dennej hladiny počas 2 alebo 3 po sebe idúcich dní) podávanie lieku sa má prerušiť a hCG sa nepodáva.
Pri ART je zvýšené riziko ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS) pri hladinách sérového estradiolu >5000 pg/ml a/alebo 18 alebo viac folikuloch s priemerom 11 mm a viac. hCG sa má podávať opatrne, a ak je to potrebné nepodávať vôbec.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Prášok obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky sú dôležité a budú si vyžadovať okamžité prijatie opatrení, ak ich spozorujete.
Prestaňte používať FOSTMINON HP a ihneď vyhľadajte svojho lekára, ak sa u vás objav ...
viac >
urofolitropín (folikuly stimulujúci hormón)
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24
