Liek obsahuje 2 liečivá, sumatriptán (agonisty sérotonínového (5HT1) receptora) a sodnú soľ naproxénu (nesteroidný protizápalový liek, NSAID).
Používa sa u dospelých na liečbu bolestí hlavy - pri akútnych záchvatoch migrény s aurou alebo aj bez nej (stav nadchádzajúceho záchvatu migrény zvyčajne spojená so zrakovými vnemami), kde liečba samotným sumatriptánom nie je postačujúca.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu sumatriptánu/naproxénu.
Liek sa odporúča podať čo najskôr po nástupe migrenóznej bolesti hlavy, je však rovnako účinný, ak sa podá v ktoromkoľvek štádiu záchvatu migrény.
Dospelí
1 tableta (85 mg/500 mg)
Ak pacient nereaguje na 1. dávku, 2. dávka sa počas toho istého záchvatu nemá užiť.
Ak pacient reagoval na 1. dávku, ale symptómy sa opakujú, môže sa podať 2. dávka za predpokladu, že medzi dvoma dávkami je minimálny interval 2 hodiny.
Maximálna odporúčaná dávka v priebehu 24 hodín: 2 tablety, ktoré sa užijú s odstupom najmenej 2 hodín.
Pacienti s miernou poruchou funkcie pečene
Má sa použiť iba 1 dávka v priebehu 24 hodín a pacient má byť počas liečby monitorovaný.
Pacienti s miernym alebo stredne ťažkým poškodením obličiek
Má sa podať iba 1 dávka v priebehu 24 hodín a počas liečby sa má sledovať funkcia obličiek.
Spôsob použitia
Tablety sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou. Nemajú sa lámať, drviť ani žuvať, pretože to môže ovplyvniť optimálnu rýchlosť absorpcie lieku. Môžu sa podávať s jedlom alebo bez neho.
Nepiť čaj z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) počas liečby.
Upozornenie
Liek sa nemá podávať profylakticky. Bezpečnosť liečby v priemere viac ako 5 záchvatov migrény v priebehu 30 dní nebola stanovená.
Pred liečbou sumatriptánom/naproxénom je potrebné dbať na to, aby sa vylúčili potenciálne závažné neurologické stavy (napr. cievna mozgová príhoda, TIA).
Liek je kontraindikovaný počas 3. trimestra tehotenstva.
Liek sa nemá užívať počas 1. a 2. trimestra tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné. Ak sa použije dávka má byť, čo najnižšia a dĺžka liečby, čo najkratšia.
Liek môže oslabiť plodnosť a neodporúča sa u žien, ktoré sa snažia otehotnieť. Ak sa užije dávka má byť, čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia.
U dojčiacich matiek je potrebné vyhnúť sa používaniu lieku (možné nežiaduce účinky lieku u novorodencov). Materské mlieko odsaté aspoň 12 hodín po liečbe sa má zlikvidovať.
Liek nemá stanovenú účinnosť a bezpečnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča u starších pacientov (nad 65 rokov).
Liek je kontraindikovaný u pacientov so stredne ťažkou a ťažkou (Childovo-Pughovo skóre B a C) poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča u pacientov s miernym poškodením pečene (Childovo-Pughovo skóre A).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hodnotou glomerulárnej filtrácie menej ako 30 ml/min/1,73 m2.
Liek je kontraindikovaný s ťažkým srdcovým zlyhaním a s anamnézou ischemickej cievnej mozgovej príhody alebo tranzitórnym ischemickým atakom.
Ak sa vyskytnú alergické kožné reakcie (ktorých príznaky a prejavy sú opísané v PIL časť 4, frekvencia výskytu neznáma), je nutné prestať liek užívať a okamžite vyhľadať lekársku pomoc. Po ich potvrdení sa liečba nesmie opäť začať.
Súbežné užívanie s prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) môže zvýšiť častosť výskytu vedľajších účinkov.
Liek môže spôsobiť ospalosť a závraty, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Zriedkavo sa môže vyskytnúť fotosenzitivita.
Liek obsahuje sodík (60 mg sodíka v 1 tablete, zodpovedá 3% WHO odporúčaného max. denného príjmu 2 g sodíka pre dospelého).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Niektoré hlásené vedľajšie účinky môžu byť spôsobené samotným záchvatom migrény.
Dôležité vedľajšie účinky, ktoré je potrebné sledovať
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajší ...
viac >
sodná soľ naproxénu,
sumatriptán
33 - Antimigreniká, antiserotoniká
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24
