Fycompa 6 mg tbl flm (blis.PVC/Al) 1x28 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 78,58 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 78,58 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
03/25 0,00 € (0,0 %) 78,58 € (0,0 %)
02/25 0,00 € (0,0 %) 78,58 € (0,0 %)
01/25 0,00 € (0,0 %) 78,58 € (-4,5 %)
12/24 0,00 € 82,32 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. NEU
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Fycompa 6 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/12/776/006
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
2254A
Názov produktu podľa ŠÚKL
Fycompa 6 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x6 mg (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia
Dodávatelia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo nazývané perampanel, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiepileptiká. Liek sa používa v kombinácii s inými antiepileptikami na liečbu určitých foriem epilepsie na zníženie počtu záchvatov.

Používa sa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 4 rokov:

  • na liečbu záchvatov, ktoré postihujú jednu časť mozgu (parciálne záchvaty - POS). Po týchto parciálnych záchvatoch môže alebo nemusí nasledovať záchvat postihujúci celý mozog (sekundárna generalizácia).

Používa sa tiež u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 7 rokov:

  • na liečbu záchvatov, ktoré od samého začiatku postihujú celý mozog (primárne generalizované tonicko-klonické záchvaty - PGTC) a spôsobujú kŕče alebo strnulý pohľad do prázdna.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa užije alebo aplikuje neskoro večer, alebo tesne pred spaním.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa musí titrovať podľa individuálnej odpovede pacienta, aby sa optimalizovala rovnováha medzi účinnosťou a znášanlivosťou. 
Lekár má predpísať najvhodnejšiu liekovú formu a silu podľa telesnej hmotnosti a dávky. K dispozícii sú aj iné liekové formy perampanelu vrátane perorálnej suspenzie.

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Tablety sa majú užívať vo forme jednorazovej dávky večer pred spaním. Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla. Tableta sa má prehltnúť celá a zapiť pohárom vody. Nemá sa hrýzť, drviť ani rozdeliť. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
Tablety sa nedajú presne rozdeliť, pretože nemajú deliacu ryhu.

Upozornenie

Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča užívať u žien v reprodukčnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu, môže totiž znížiť účinnosť hormonálnych kontraceptív obsahujúcich progesterón. Odporúča sa použitie dodatočnej nehormonálnej formy antikoncepcie (vnútromaternicové teliesko - IUD, prezervatív) .
Bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku do 4 rokov v indikácii parciálnych záchvatov (POS) ani u detí vo veku do 7 rokov v indikácii generalizovaných záchvatov (PGTCS) neboli doteraz stanovené.
U starších pacientov (vo veku 65 rokov a viac) používať s opatrnosťou, pričom treba vziať do úvahy potenciál liekových interakcií u polypragmatických pacientov.
Použitie u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo pacientov podstupujúcich hemodialýzu sa neodporúča.
Použitie u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa neodporúča.
Neužívať súbežne so silnými induktormi 
cytochrómu P450, vrátane prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
U pacientov so zneužívaním látok v anamnéze sa má postupovať opatrne a u pacienta sa majú sledovať príznaky zneužívania.
Existuje zvýšené riziko pádov, hlavne u starších pacientov.
Liek môže spôsobiť závraty a ospalosť, čo môže nepriaznivo ovplyvňovať schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Nepiť alkohol.

Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Malý počet osôb liečených antiepileptikami malo myšlienky na sebapoškodzovanie alebo samovraždu. Ak sa kedykoľvek u vás objavia takéto myšlienky, kontaktujte okamžite svojho lekára.
Veľmi čast ... viac >

Účinné látky

perampanel

Indikačná skupina

21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 60