Liek obsahuje vildagliptín, ktorý patrí do skupiny liečiv nazývaných „perorálne antidiabetiká“. Pomáha upraviť hladinu cukru v krvi.
Liek sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu. Používa sa, keď nie je možné cukrovku účinne liečiť len samotnou diétou alebo telesnou aktivitou.
Lekár liek predpíše samotný, alebo spolu s niektorými inými antidiabetikami ak sa preukázalo, že nie sú dosť účinné na liečbu cukrovky.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pri použití ako monoterapia, v kombinácii s metformínom, v kombinácii s tiazolidíndiónovým antidiabetikom, v kombinácii s metformínom a sulfonylureovým antidiabetikom alebo v kombinácii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho)
Odporúčaná celková denná dávka vildagliptínu: 100 mg, ktorá sa podáva ako 1 tableta (50 mg) ráno a 1 tableta (50 mg) večer.
Pri duálnej kombinácii so sulfonylureovým antidiabetikom
Odporúčaná dávka vildagliptínu: 1 tableta (50 mg) 1x denne, podávaná ráno.
Pri použití v kombinácii so sulfonylureovým antidiabetikom sa má zvážiť nižšia dávka sulfonylureového antidiabetika, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Dávky vyššie ako 100 mg sa neodporúčajú.
Pacienti s poškodením funkcie obličiek:
U pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo s terminálnym ochorením obličiek je odporúčaná dávka 1 tableta (50 mg) 1x denne.
Ak sa vynechá dávka, má sa užiť hneď, ako si pacient spomenie. Dvojitá dávka sa nemá užiť v ten istý deň.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla, vcelku a zapíjajú sa vodou.
Upozornenie
Liek sa nemá používať používať počas tehotenstva.
Liek sa nemá používať u dojčiacich žien.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene (vrátane pacientov, ktorých hodnoty ALT alebo AST pred liečbou sú > 3-násobok ULN).
U pacientov, ktorí dostávajú vildagliptín v kombinácii so sulfonylureovým antidiabetikom a inzulínom, môže byť riziko hypoglykémie.
Pri používaní vildagliptínu sa hlásilo riziko akútnej pankreatitídy. Pri podozrení sa má vildagliptín vysadiť (ak sa potvrdí, nemá sa liek znova podávať). Opatrnosť je potrebná u pacientov s akútnou pankreatitídou v anamnéze.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat a rozmazané videnie (častý vedľajší účinok, môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí). Pacienti, u ktorých sa vyskytnú závraty alebo rozmazané videnie, nemajú viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
Tablety obsahujú laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré príznaky vyžadujú okamžité lekárske ošetrenie:
Prestaňte užívať Galvus a okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:
- Angioedém (zriedkavé ...
viac >
vildagliptín
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
