Gentamicin B. Braun 1 mg/ml infúzny roztok sol inf 80 mg/80 ml (fľ. LDPE ) 20x80 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Gentamicin B. Braun 1 mg/ml infúzny roztok
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
15/0540/09-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
80179
Názov produktu podľa ŠÚKL
Gentamicin B. Braun 1 mg/ml infúzny roztok sol inf 20x80 ml/80 mg (fľ. LDPE )
Aplikačná forma
SOL INF - Infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo gentamicín, ktoré patrí do skupiny antibiotík nazývaných aminoglykozidy a usmrcuje baktérie.

Na liečenie chorôb uvedených nižšie, okrem komplikovaných infekcií obličiek, močových ciest a močového mechúra, sa má používať len v kombinácii s inými antibiotikami.

Je určený na liečbu nasledujúcich ochorení: 

  • Komplikované a opakujúce sa infekcie obličiek, močových ciest a močového mechúra.
  • Infekcie pľúc a dýchacích ciest, ku ktorým dochádza počas liečby hospitalizovaných pacientov.
  • Brušné infekcie, vrátane zápalu pobrušnice.
  • Infekcie kože a mäkkých tkanív, vrátane ťažkých popálenín.
  • Sepsa (infekcia v celom tele), prítomnosť baktérií v krvi.
  • Zápal osrdcovníka (na liečbu infekcie).
  • Liečba infekcií po operáciách.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Dospelí a dospievajúci 
Odporúčaná dávka je 3 – 6 mg/kg/deň vo forme 1 (preferované) alebo v 2 jednorazových dávkach. 
Maximálna denná dávka 6 mg/kg je určená na liečbu vážnych infekcií a v prípade relatívne slabej citlivosti patogénu.
Dĺžka liečby: 7 – 10 dní.
Dlhšia doba liečby môže byť potrebná pri ťažkých a komplikovaných infekciách. 

Novorodenci
Denná dávka je 4 – 7 mg/kg na deň vo forme 1 jednorazovej dávky. 

Deti od 1 mesiaca
Denná dávka je 4,5 – 7,5 mg/kg na deň vo forme 1 (preferované) alebo v 2 jednorazových dávkach. 

Staršie deti
Denná dávka je 3 – 6 mg/kg na deň vo forme 1 (preferované) alebo v 2 jednorazových dávkach.

Starší pacienti
Môžu potrebovať nižšie udržiavacie dávky ako mladší ľudia pre poruchu funkcie obličiek.

Pacienti s nadváhou
Počiatočná dávka je odvodená od ideálnej telesnej hmotnosti, ku ktorej sa pripočíta 40% nadváhy.

Úprava dávkovania u pacientov s poruchou funkcie obličiek je uvedená v SPC, časť 4.2.

Medzi jednotlivými liečbami gentamicínom alebo inými úzko príbuznými antibiotikami musí byť dostatočný časový odstup 7 – 14 dní.

O liečbe rozhoduje lekár.
Liečba sa nemá predlžovať. V prípade ak je to možné dĺžka liečby by mala byť limitovaná na 7 – 10 dní 

Spôsob použitia:

Infúzny roztok sa podáva intravenóznou infúziou po dobu 30 - 60 minút.
Nie je vhodný na intramuskulárnu alebo pomalú intravenóznu injekciu.

Upozornenie:

Liek sa v tehotenstve môže používať iba v prípade život ohrozujúcej indikácie alebo v prípade, že neexistujú iné možnosti liečby.
Je nutné urobiť rozhodnutie či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/zastaviť liečbu.
Liek môže byť podaný pacientom so závažnou poruchou funkcie obličiek alebo existujúcou hluchotou vnútorného ucha iba ak to lekár považuje za nevyhnutné.
Liek sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s existujúcimi neuromuskulárnymi chorobami (napr. Parkinsonova choroba).
Pacienti majú byť pri vedení vozidiel a obsluhe strojov opatrní.
Pacienti musia byť primerane hydratovaní.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi. Zoznam inkompatibilít je uvedený v SPC (časť 6.2).
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Za určitých okolností má gentamicín toxické účinky na ušný nerv a obličky. U pacientov liečených gentamicínom sa často pozoruje poškodenie funkcie obličiek, ktorá sa zvyčajne upraví po ukončení p ... viac >

Účinné látky

gentamycín (gentamicín)

Indikačná skupina

15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36