Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a pediatrickí pacienti vo veku 6 rokov a starší, s telesnou hmotnosťou minimálne 25 kg
Odporúčaná dávka: Užíva sa jedna 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg tableta 1x denne.
Pediatrickí pacienti vo veku 2 roky a starší s telesnou hmotnosťou minimálne 14 kg až menej ako 25 kg
Užíva sa jedna 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg tableta 1x denne s jedlom.
Ak sa pacient oneskorí s užitím dávky lieku do 18 hodín od zvyčajného času užívania, má ju užiť s jedlom čo najskôr a ďalej pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme. Ak sa pacient oneskorí s užitím dávky lieku o viac ako 18 hodín, pacient nemá užiť vynechanú dávku a jednoducho má pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Ak pacient vracia do 1 hodiny od užitia lieku, má užiť ďalšiu tabletu.
Spôsob použitia
Liek sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom. Tableta sa nemá rozhrýzť, rozdrviť ani rozdeliť.
Pacientom, ktorí nevedia prehltnúť celú tabletu, možno tabletu rozdeliť na polovicu a obidve polovice sa majú užiť jedna po druhej, čím sa zaručí užitie celej dávky.
Liek sa neužíva súčasne s antacidami ani multivitamínovými výživovými doplnkami. Ak sa má užiť antacidum, ako je hydroxid hlinitý/horečnatý, alebo nejaký multivitamínový výživový doplnok, je potrebné ho užiť najmenej 4 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po užití lieku. Liek nezapíjať ľubovníkovým čajom.
Upozornenie
Terapiu musí začať lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV.
Používanie má byť sprevádzané používaním účinnej antikoncepcie.
Počas tehotenstva sa nemá začať s liečbou a ženy, ktoré otehotnejú počas liečby, majú prejsť na alternatívny režim.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia. Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti, aby sa zabránilo prenosu HIV na dieťa.
Je kontraindikované súbežné podávanie s prípravkami, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku do 6 rokov alebo s telesnou hmotnosťou < 25 kg neboli doteraz stanovené.
Liečbe sa má vyhýbať u pacientov s odhadovaným CrCl ≥ 15 ml/min a < 30 ml/min, alebo < 15 ml/min
U pacientov, u ktorých odhadovaný CrCl počas liečby klesne pod 30 ml/min, sa má liečba prerušiť.
Liek sa neodporúča používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďaľšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4)
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné závažné vedľajšie účinky: okamžite ich povedzte lekárovi
- Akékoľvek prejavy zápalu alebo infekcie. U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS) a oportúnnymi infekciami (inf ...
viac >
elvitegravir,
emtricitabín,
kobicistát,
tenofovir alafenamid (tenofovir-alafenamidfumarát)
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
