Gliclada 30 mg tbl mod (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x120 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Gliclada 30 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
18/0065/08-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
1153D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Gliclada 30 mg tbl mod 120x30 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL MOD - Tableta s riadeným uvoľňovaním
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo gliklazid, ktoré patrí do skupiny antidiabetík nazývaných deriváty sulfonylmočoviny. Znižuje hladinu cukru v krvi.

Používa sa u dospelých na liečbu diabetes mellitus 2. typu, ak diéta, telesné cvičenie a zníženie telesnej hmotnosti sami nestačia kontrolovať glukózu v krvi.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva spolu s jedlom (v priebehu jedla).
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa má nastaviť podľa individuálnej metabolickej odpovede pacienta (glykémia, HbA1c).

Dospelí
Počiatočná a udržiavacia dávka je 30 mg denne.
Ak je potrebná vyššia dávka, môže sa zvýšiť na 60, 90 alebo 120 mg denne.
Maximálna odporúčaná denná dávka je 120 mg.
Interval medzi zvýšením každej dávky má byť aspoň 1 mesiac.
Pacienti, u ktorých sa glykémia neznížila po 2 týždňoch liečby, môžu mať dávku zvýšenú na konci 2. týždňa liečby.

Pacienti s rizikom hypoglykémie
→ podvyživení alebo s malnutríciou,
→ so závažnými alebo zle kompenzovanými endokrinnými poruchami,
→ po prerušení prolongovanej kortikoidnej terapie a/alebo kortikoidnej terapie s vysokými dávkami,
→ pacienti so závažným cievnym ochorením
Má sa používať minimálna začiatočná denná dávka 30 mg.

Informácie o zmene liečby z iného lieku/liekovej formy na tento liek/liekovú formu a o kombinovanej liečbe s inými antidiabetikami, sú uvedené v SPC, časť (4.2).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety s riadeným uvoľňovaním sa užívajú jednorazovo počas raňajok, najlepšie v rovnaký čas každý deň, vcelku (nežuť) a zapijú sa pohárom vody (nezapíjať ľubovníkovým čajom).

Po užití sa musí pacient vždy najesť.

Upozornenie

Liečba má byť predpísaná iba v prípade, ak sa u pacienta predpokladá pravidelný príjem potravy (vrátane raňajok).
Lieku sa je lepšie ako preventívne opatrenie vyhnúť počas tehotenstva.
Dojčenie je počas liečby kontraindikované.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich.
Liek nesmú užívať pacienti s diabetes mellitus 1. typu, diabetickou prekómou a kómou, diabetickou ketoacidózou.
Liek nesmú užívať pacienti so závažnou obličkovou/pečeňovou nedostatočnosťou.
Liečba a kontrola glykémie môže byť ovplyvnená prípravkami s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum), horúčkou, úrazom, infekciou alebo chirurgickým zákrokom.
Pacienti musia poznať príznaky hypoglykémie a byť opatrní pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov, obzvlášť na začiatku liečby.
Vyhnúť sa konzumácii alkoholu alebo užívaniu liekov obsahujúcich alkohol.
Je dôležité mať pravidelný príjem sacharidov.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky sa vyhodnocujú na základe častosti ich výskytu.
Najčastejšie pozorovaný vedľajší účinok je nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia) (pre príznaky a prejavy pozri časť „Upozornen ... viac >

Účinné látky

gliklazid

Indikačná skupina

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 60