Liek obsahuje liečivo glukagón. Glukagón je prirodzený hormón, ktorý má v ľudskom tele opačný účinok ako inzulín. To napomáha pečeni pri premene glykogénu na glukózu (cukor). Glukóza sa potom uvoľňuje do krvného obehu – to spôsobí zvýšenie hladiny krvného cukru.
Používa sa na okamžitú pomoc pri závažnej hypoglykémii u detí, dospievajúcich a dospelých s diabetom (cukrovka), ktorí používajú inzulín. Podáva sa v prípade odpadnutia (upadntia do bezvedomia) (kvôli veľmi nízkej hladine cukru v krvi), keď pacient nie je schopný prijať cukor ústami.
Používa sa tiež pri vyšetreniach na utlmenie pohyblivosti tráviaceho traktu u dospelých.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Závažná hypoglykémia
Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou nad 25 kg alebo staršie ako 6–8 rokov)
1 mg glukagónu (celý obsah liekovky po prípravení roztoku).
Deti s telesnou hmotnosťou do 25 kg alebo mladšie ako 6–8 rokov
0,5 mg glukagónu (1/2 obsahu liekovky po prípravení roztoku).
Pacient obvykle zareaguje do 10 minút a následne sa mu podajú perorálne sacharidy na obnovenie pečeňového glykogénu a ako prevencia návratu hypoglykémie. Ak pacient nezareaguje do 10 minút, má sa podať intravenózne glukóza.
Inhibícia gastrointestinálnej motility
Dospelí
Dávka na uvoľnenie žalúdka, bulbu duodena, duodena a tenkého čreva je 0,2–0,5 mg glukagónu injekciou intravenózne alebo 1 mg glukagónu podaných injekciou intramuskulárne.
Dávka na uvoľnenie hrubého čreva je 0,5–0,75 mg glukagónu intravenózne alebo 1–2 mg glukagónu intramuskulárne.
Ak je to vhodné vzhľadom k použitej diagnostickej metóde, majú sa po ukončení diagnostického vyšetrenia podať perorálne sacharidy.
Spôsob použitia
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok sú určené na prípravu (rekonštitúciu) roztoku, ktorý sa následne injekčne podá pacientovi (pozri nižšie). Pripravený roztok je nestabilný a musí sa podať okamžite. Nesmie sa podávať ako intravenózna infúzia.
Závažná hypoglykémia
Injekčný roztok sa podáva injekciou buď pod kožu (subkutánne) alebo do svalu (intramuskulárne).
Podrobný postup na príparvu roztoku a podanie si injekcie samotným pacientom je uvedený v Príbalovom letáku (Písomnej informácii pre používateľa), časť 3.
Inhibícia gastrointestinálnej motility
Injekčný roztok musí podávať zdravotnícky pracovník. Injekcia sa podáva buď do žily (intavenózne) alebo do svalu (intramuskulárne). Nástup uvoľnenia po intravenóznej injekcii 0,2–0,5 mg sa prejaví do 1 minúty a účinok trvá od 5 do 20 minút. Nástup uvoľnenia po intramuskulárnej injekcii je 1–2 mg sa prejaví po 5-15 minútach a trvá asi 10-40 minút.
Upozornenie
Bezpečnosť a účinnosť lieku na inhibíciu gastrointenstinálnej motility u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
Glukagón nebude účinkovať u pacientov, u ktorých je glykogén vyčerpaný z pečene (napr. keď pacient hladoval dlhší čas, alebo trpí insuficienciou nadobličiek, chronickou hypoglykémiou alebo alkoholom vyvolanou hypoglykémiou).
Pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje po závažnej hypoglykemickej udalosti (pokiaľ nie je stabilizovaný).
Po diagnostickom vyšetrení bola ojedinele hlásená hypoglykémia. Preto pacient nemá viesť vozidlá a obsluhovať stroje, až dovtedy, kým nezje jedlo obsahujúce sacharidy.
Ak sa objavia vlákna (viskózny vzhľad) alebo nerozpustné čiastočky, roztok sa má zlikvidovať.
Liek sa má uchovávať pri teplote 2°C až 8°C (v chladničke) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Môže sa uchovávať pri izbovej teplote neprevyšujúcej 25°C počas 18 mesiacov za predpokladu, že čas použiteľnosti nie je prekročený.
Pripravený injekčný roztok obsahuje monohydrát laktózy 107 mg/ml.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. U tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Oznámte ihneď lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
Veľmi zriedkavé: môžu postihovať ...
viac >
glukagón, rekombinantný ľudský
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
