Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí s normálnou funkciou obličiek (GFR ≥ 90 ml/min)
Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami
Zvyčajná počiatočná dávka je 500 mg alebo 850 mg 2 - 3x denne, podaná počas jedla alebo po jedle.
Po 10 - 15 dňoch môže byť dávka upravená na základe výsledkov glykémie. Postupné zvyšovanie dávky môže zlepšiť gastrointestinálnu toleranciu.
Pacienti, ktorí užívajú vysoké dávky metformínu (2 - 3 g denne), môžu užívať namiesto 2 tabliet s 500 mg metformínu 1 tabletu s 1000 mg metformínu.
Najvyššia odporúčaná dávka metformínu je 3 tablety (3 g) denne, podaná v 3 rozdelených dávkach.
Ak pacient plánuje prechod z iného perorálneho antidiabetika, liečbu pôvodným liekom má ukončiť a začať liečbu metformínom vo vyššie uvedenej dávke.
Kombinácia s inzulínom
Zvyčajná počiatočná dávka je 500 mg alebo 850 mg 2 - 3x denne, dávkovanie inzulínu sa upraví na základe výsledkov kontroly glykémie.
Starší pacienti
Dávkovanie je potrebné prispôsobiť na základe výsledkov vyšetrenia renálnych funkcií.
Pediatrická populácia
Monoterapia a kombinácia s inzulínom
Liek sa môže podávať deťom starším ako 10 rokov a dospievajúcim.
Zvyčajná počiatočná dávka je 500 mg alebo 850 mg 1x denne, podaná počas alebo po jedle.
Po 10 - 15 dňoch môže byť dávka upravená na základe výsledkov glykémie. Postupné zvyšovanie dávky môže zlepšiť gastrointestinálnu toleranciu.
Najvyššia odporúčaná denná dávka je 2 g, rozdelená do 2 - 3 dávok.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Pred začatím liečby a minimálne 1x ročne po jej začatí je potrebné vyhodnotiť GFR. Pri poruche funkcie obličiek je potrebná úprava dávkovania na základe hodnôt GFR:
- 60 - 89 ml/min: celková maximálna denná dávka je 3000 mg (rozdelená na 2 - 3 denné dávky), je možné zvážiť aj zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek
- 45 - 59 ml/min: celková maximálna denná dávka je 2000 mg (rozdelená na 2 - 3 denné dávky), pred zvážením zahájenia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy
- 30 - 44 ml/min:celková maximálna denná dávka je 1000 mg (rozdelená na 2 - 3 denné dávky), pred zvážením zahájenia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú celé, s jedlom alebo po jedle a zapijú sa pohárom vody. Pred prehltnutím sa tablety nesmú hrýzť ani drviť.
Ak sa užíva 1 dávka, užíva sa ráno, pri 2 dávkach denne sa tablety užívajú ráno a večer a pri 3 dávkach denne ráno, na obed a večer.
Upozornenie
Ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie metformínu počas tehotenstva a v perikoncepčnej fáze ako pridanie alebo alternatíva k inzulínu.
Liek sa vylučuje do ľudského materského mlieka. Pri rozhodovaní či prerušiť dojčenie je potrebné zohľadniť prínos dojčenia a možné riziko nežiaduceho účinku na dieťa.
Liek nie je vhodné používať u detí mladších ako 10 rokov pre nedostatok klinických údajov. Pri predpisovaní lieku deťom vo veku od 10 - 12 rokov sa odporúča osobitná opatrnosť.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (GFR < 30 ml/min).
Pacienti a/alebo ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Pred zobrazovacím vyšetrením alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia sa liek musí vysadiť a nesmie sa opätovne nasadiť, kým neuplynie minimálne 48 hodín potom, za predpokladu, že došlo k opätovnému vyhodnoteniu funkcie obličiek a zistilo sa, že je stabilná
Liek je potrebné vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou, liečba sa smie opätovne nasadiť najskôr 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy a za predpokladu, že funkcia obličiek je stabilná.
Pacientov je potrebné upozorniť na riziko hypoglykémie pri užívaní metformínu v kombinácii s inými antidiabetickými liekmi (napr. deriváty sulfonylurey, inzulín alebo meglitinidy).
Metformín môže znižovať sérové hladiny vitamínu B12.
Nepiť alkohol. Je potrebné vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholu.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Glucophage môže spôsobiť veľmi zriedkavý (môže postihovať až 1 z 10 000 osôb), ale veľmi závažný vedľajší účinok nazývaný laktátová acidóza (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“). Ak sa tak stane, okamžite prestaňte užívať Glucophage a kontaktujte lekára alebo vyhľadajte najbližšiu nemocnicu, pret ...
viac >
metformínium-chlorid
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 60
