Glucose-1-phosphate Fresenius 1 molar con inf (skl.amp.) 5x10 ml (50ml)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Glucose-1-phosphate Fresenius 1 molar
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
39/0044/00-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
14152
Názov produktu podľa ŠÚKL
Glucose-1-phosphate Fresenius 1 molar con inf 5x10 ml (amp.skl.)
Aplikačná forma
CON INF - Infúzny koncentrát
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek slúži ako doplnok, ktorý sa pridáva do roztokov parenterálnej výživy alebo iných nosných roztokov a používa sa na doplnenie fosfátu v tele.

Podáva sa:

  • pri nedostatku fosfátu
  • v rámci parenterálnej výživy

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Jedna 10 ml ampulka obsahuje 3,762 g tetrahydrátu disodnej soli glukóza-1-fosfátu, čo zodpovedá  cca 1,8 g glukózy, 10 mmol fosfátu a 20 mmol sodíka.

Dospelí
Udržiavacia dávka u dospelých je v rozmedzí 3-4 ampulky (30 ‑ 40 mmol fosfátu) /deň.
V klinickej praxi sa podáva 0,4 mmol fosfátu/kg/deň.
Pri podávaní parenterálnej výživy sa odporúča podať ďalšia 1 ampulka (10 mmol fosfátu) na 4000 kJ (približne 1000 kcal) energetickej hodnoty podávaného infúzneho roztoku.

Rýchlosť infúzie
Zvyčajná dávka je približne 10 mmol/hod. Rýchlosť podávania nemá presiahnuť 20 mmol (2 ampulky) za hodinu.

Novorodenci, dojčatá, batoľatá, deti a dospievajúci
Odporúčané denné dávky na liečbu hypofosfatémie u nasledujúcich vekových skupín sú:
Nedonosené bábätká a novorodenci (do 1 mesiaca) 0,75 – 3 mmol/kg 
Dojčatá a batoľatá (1 mesiac – 12 mesiacov) 0,5 – 0,2 mmol/kg
Deti a dospievajúci (1 rok – 18 rokov) 0,2 mmol/kg 
Na parenterálnu výživu u novorodencov, dojčiat a batoliat sa ako udržiavacia dávka podáva 1,5 mmol fosfátu/kg/deň.
U detí vo veku 3 roky a starších je potreba fosfátu približne 1 mmol/kg/deň.

Dĺžka podávania závisí od klinických požiadaviek pacienta.

Spôsob podávania

Obsah ampulky sa zriedi v nosnom roztoku (napr. v roztoku glukózy, aminokyselín alebo elektrolytov).
Takto pripravený roztok sa podáva intravenózne. 
Nepodávať nezriedený.

Pokyny na prípravu sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie:

V tehotenstve a počas dojčenia sa môže podávať iba po dôkladnom zvážení výhod a rizík.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek (oligúria, anúria) je liek kontraindikovaný. 
Sú potrebné pravidelné kontroly hladín sodíka, vápnika a fosfátu v sére, ako aj meranie hodnoty kreatinínu a zbytkového dusíka.

Tak, ako všetky koncentráty elektrolytov, tento liek sa nesmie pridávať priamo do emulzií tukov.
Zmesi, u ktorých sa stanovila kompatibilita (pozri SPC, časť 6.6) a ktoré sa pripravili podľa kontrolovaných a validovaných podmienok, sú po zmiešaní stabilné do 24 hodín pri izbovej teplote a musia sa podať v rámci tohto časového obdobia.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Uchovávať pri teplote do 25 °C vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Po prvom otvorení ihneď použiť.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri podávaní Glucose-1-phosphate Fresenius 1 molar sa u vás môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky zoradené do skupín podľa častosti ich výskytu:
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť ... viac >

Účinné látky

glukóza-1-fosfát

Indikačná skupina

39 - Soli a ióny pre perorálnu a perenterálnu aplikáciu

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24