Liek obsahuje liečivo terlipresín. Terlipresín sa po podaní do krvného obehu rozkladá a uvoľnuje látku nazývanú lyzín-vazopresín. Lyzín-vazopresín pôsobí na steny krvných ciev, vyvolá ich zúženie a obmedzí prítok krvi k zasiahnutým cievam, takže sa zníži ich krvácanie.
Používa sa na liečbu krvácania z varixov pažeráka. Pažerákové varixy sú zväčšené krvné cievy, ktoré sa tvoria v pažeráku ako komplikácia choroby pečene. Môžu prasknúť a krvácať, čo je závažný a život ohrozujúci stav.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Na úvod sa podáva 2 mg lieku i.v. každé 4 hodiny.
Dávky, ktoré nasledujú po úvodnej dávke, sa môžu znížiť na 1 mg i. v. každé 4 hodiny u pacientov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg alebo ak je to nevyhnutné kvôli nežiaducim účinkom.
Dĺžku liečby určuje.
Liečba má pokračovať až dovtedy, pokiaľ krvácanie nie je pod kontrolou aspoň 24 hodín, ale maximálne do 48 hodín.
Spôsob použitia
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok sú určené na intravenózne podanie po rekonštitúcii. Roztok podávajú len kvalifikovaní zdravotnícki pracovníci.
Rozpúšťadlo sa zmieša s práškom na injekciu cez gumovú zátku sklenenej injekčnej liekovky. Injekcia číreho roztoku sa musí podať ihneď po jeho príprave do žily (priamo do krvného obehu).
Upozornenie
Liek sa používa len v nemocniciach.
Liek kontraindikovaný v tehotenstve.
Rozhodnutie, či pokračovať/ukončiť dojčenie alebo pokračovať/ukončiť liečbu terlipresínom, je potrebné zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby terlipresínom pre matku.
Liek sa má používať s osobitnou opatrnosťou u detí a starších pacientov, pretože sú len obmedzené skúsenosti s jeho použitím u týchto skupín pacientov.
Liek sa sa nemá používať u pacientov so septickým šokom s nízkym srdcovým výdajom.
Liek sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s anamnézou predĺženia QT intervalu, abnormalitami elektrolytov alebo
Liek sa má používať s osobitnou opatrnosťou u pacientov s kardiovaskulárnym alebo pľúcnym ochorením.
súbežne užívanými liekmi, ktoré môžu predĺžiť QT interval (pozri SPC, časť 4.5).
Počas liečby je potrebné pravidelné sledovanie krvného tlaku, ECG alebo srdcovej frekvencie, saturácie kyslíkom, sérových hladín sodíka a draslíka, ako aj rovnováhy tekutín.
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Často hlásené vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- bolesť hlavy
- bradykardia (veľmi pomalý tep srdca)
- zvýšený krvný tlak
- stiahnutie krvných ciev
- znížené prekr ...
viac >
terlipresíniumacetát
84 - Vazopresoriká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
