Liek obsahuje ľudský choriový gonadotropín, hormón získavaný z ľudského moču, patriaci do rodiny „gonadotropínov“, ktoré sú prírodnými hormónmi podieľajúcimi sa na reprodukcii a plodnosti.
Používa sa:
- s cieľom pomôcť vývoju a dozrievaniu niekoľkých folikulov u žien podstupujúcich metódy asistovanej reprodukcie ako je napríklad „in vitro fertilizácia“ (IVF).
- s cieľom pomôcť uvoľňovať vajíčko z vaječníkov (indukcia ovulácie) u žien, ktoré nemôžu tvoriť vajíčka („anovulácia“), alebo u žien, ktoré produkujú príliš málo vajíčok („oligo-ovulácia“).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Ženy s anovuláciou alebo oligoovuláciou
1 (5 000 IU) alebo 2 injekčné liekovky (10 000 IU) lieku sa podáva 24 - 48 hodín po dosiahnutí optimálnej stimulácie rastu folikulov. Pacientke sa odporúča mať pohlavný styk v deň a nasledujúci deň po podaní injekcie.
Metóda asistovanej reprodukcie ako je napríklad in vitro fertilizácia (IVF)
1 (5 000 IU) alebo 2 injekčné liekovky (10 000 IU) lieku sa podáva 24 - 48 hodín po poslednom podaní FSH (folikuly stimulujúci hormón) alebo hMG (ľudský menopauzálny gonadotropín), t.j. keď sa dosiahne optimálna stimulácia rastu folikulov.
Spôsob použitia
Roztok sa musí pripraviť tesne pred podaním injekcie.
Po rekonštitúcii prášku s rozpúšťadlom sa má konečný roztok podať okamžite ako intramuskulárna alebo subkutánna injekcia. Liek sa musí rekonštituovať za aseptických podmienok. Roztok musí byť číry a bezfarebný. Nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Bližšie pokyny na prípravu roztoku a podanie lieku viď SPC časť 6.6 alebo PIL časť 3.
Upozornenie
Liečbu má začať iba lekár so skúsenosťami s liečením neplodnosti.
Neexistujú žiadne indikácie na použitie lieku počas tehotenstva.
Liek nie je indikovaný počas dojčenia. Nie sú k dispozícii údaje o vylučovaní ľudského choriového gonadotropínu do mlieka.
Liek nie je určený na pediatrické použitie.
U pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek sa neuskutočnili žiadne farmakokinetické štúdie.
V niektorých prípadoch (napr. poruchy štítnej žľazy, nadobličiek alebo hypofýzy, vaginálne krvácanie neznámej etiológie) je použitie kontraindikované (4.3).
Tehotenský test môže poskytnúť falošne pozitívny výsledok až do 10 dní po podaní lieku.
Príliš vysoká dávka môže viesť k hyperstimulácii vaječníkov. V prípade predávkovania majú byť ženy vyšetrené lekárom.
Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, pretože neexistujú štúdie na kompatibilitu. To je obzvlášť dôležité u liekov, ktoré stimulujú ovuláciu (napr. hMG) alebo obsahujú kortizón, najmä vo vysokých dávkach.
Každá injekčná liekovka je určená len na jednorazové použitie. Nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, ihneď prestaňte používať Gonasi Kit a okamžite vyhľadajte lekára - možno budete potrebovať urgentné lekárske ošetrenie:
...
viac >
ľudský choriogonadotropín (hCG)
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
