Liek obsahuje liečivo alfakalcidol a patrí do skupiny liekov nazývaných analógy vitamínu D.
Vitamín D reguluje hladiny vápnika a fosfátu v tele, ktoré sú potrebné pre zdravé kosti a zuby.
Liek sa používa u detí starších ako 6 rokov, dospievajúcich a dospelých na liečbu:
- renálnej osteodystrofie (zmeny v kostiach spôsobené zlyhávaním obličiek),
- hyperparatyreózy (množstvo vápnika v krvi je príliš vysoké),
- hypoparatyreózy (množstvo vápnika v krvi je príliš nízke),
- krivice alebo osteomalácie (mäknutie a deformácia kostí z dôvodu nedostatku vápnika),
- osteoporózy (rednutia kostí), postmenopauzálnej osteoporózy, osteoporózy spôsobenej vyšším vekom a osteoporózy vyvolanej liečbou glukokortikoidmi.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Počiatočná dávka pre všetky indikácie:
Dospelí, dospievajúci a deti nad 6 rokov s hmotnosťou ≥ 20 kg: 0,5 - 1 µg/deň
Staršie osoby: 0,5 µg/deň
Deti nad 6 rokov a s hmotnosťou menej ako 20 kg: 0,05 µg/kg/deň
Denná dávka alfakalcidolu sa môže zvyšovať o prírastky 0,25 - 0,5 µg.
Udržiavacie dávky sú všeobecne v rozmedzí od 0,25 do 1 µg denne.
V prípade hyperkalciémie sa má podávanie alfakalcidolu prerušiť, kým sa hladiny vápnika v plazme nevrátia na normálnu hodnotu (približne 1 týždeň). Následne sa liečba začne polovičnou dávkou v porovnaní s poslednou podanou dávkou.
Hypoparatyreóza
Závažná hypokalciémia sa rýchlejšie koriguje pomocou vyšších dávok napr. 3 - 5 µg spolu s doplnkami vápnika.
Pseudodeficientná (závislá od vitamínu D) rachitída a osteomalácia
Odporúča sa 0,5 až 2,0 µg (spolu s vitamínom D).
Osteoporóza
Počiatočná dávka: 0,5 µg denne.
Nemá sa prekročiť odporúčaná udržiavacia dávka 0,5 až 1 µg denne.
Spôsob použitia
Kapsuly sa prehltnú vcelku a zapijú sa vodou. Vzťah k jedlu sa neudáva.
Upozornenie
Liek sa nesmie používať v tehotenstve, pokiaľ to nie je jednoznačne potrebné.
Liek sa neodporúča používať počas dojčenia. Pri vysokých dávkach nemožno u dojčaťa vylúčiť hyperkalciémiu.
Liek nie je určený pre deti do 6 rokov.
Pri ochoreniach, pri ktorých sa môže vyskytnúť hyperfosfatémia, napr. znížená funkcia obličiek, sa majú používať látky viažuce fosfáty.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť závraty alebo únava. Toto treba vziať do úvahy pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Liek obsahuje podzemnicový (arašidový) olej a sójový lecitín.
Liek obsahuje sorbitol.
Liek obsahuje 1 mg etanolu (alkoholu) v 1 kapsule. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dôležité vedľajšie účinky, na ktoré si treba dať pozor:
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, budete potrebovať okamžitú lekársku pomoc. Možno máte alergickú reakciu, ak:
...
viac >
alfakalcidol
86 - Vitamíny, vitagény
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24
