Grasustek 6 mg injekčný roztok sol inj (striek.inj.napl.skl.) 1x0,6 ml

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo pegfilgrastim.
Používa na skrátenie doby trvania neutropénie (nízky počet bielych krviniek) a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (nízky počet bielych krviniek s horúčkou), ktorá môže byť zapríčinená používaním cytotoxickej chemoterapie.

Liek sa používa s cieľom podporiť kostnú dreň, aby produkovala viac bielych krviniek, ktoré pomôžu telu v boji s infekciami.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pre každý cyklus chemoterapie sa odporúča jedna 6 mg dávka (1 naplnená injekčná striekačka), podávaná minimálne 24 hodín po cytotoxickej chemoterapii.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa podáva ako forme subkutánna injekcia. Injekcie majú byť manuálne aplikované do stehna, brucha alebo ramena.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 29.

Pokyny na zaobchádzanie s liekom pred podaním, pozri časť 6.6.

Upozornenie

Liečba má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva a u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
U dojčiacich žien je potrebné urobiť rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu.
U detí bezpečnosť a účinnosť lieku neboli stanovené.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, najmä nie s roztokmi chloridu sodného.
Kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje sušený prírodný kaučuk (derivát latexu), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Uchovávať v chladničke pri teplote 2-8 °C.
Liek ponechaný pri izbovej teplote po dobu dlhšie ako 72 hodín musí byť zlikvidovaný.
Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prosím, okamžite oznámte svojmu lekárovi ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov:
- opuchy alebo zdureniny, ktoré môžu byť spoj ... viac >

Účinné látky

pegfilgrastim

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36