Gribero 150 mg cps dur (blis.OPA/Al/vysúšadlo PE-Al/PE) 1x80 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 84,02 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 5,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 79,02 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
04/25 5,00 € (0,0 %) 79,02 € (0,0 %)
03/25 5,00 € (0,0 %) 79,02 € (0,0 %)
02/25 5,00 € 79,02 €
01/25 - -
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. CCH, ONK, NEU, KAR, INT, HEM, GER, ANG
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Gribero 150 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
16/0224/23-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
4466E
Názov produktu podľa ŠÚKL
Gribero 150 mg tvrdé kapsuly cps dur 180x150 mg (blis.OPA/Al/vysúšadlo PE-Al/PE)
Aplikačná forma
CPS DUR - Tvrdá kapsula

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo dabigatran-etexilát, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antikoagulanciá. Pôsobí tak, že blokuje účinok látky v organizme, ktorá sa zúčastňuje na tvorbe krvných zrazenín.

Používa sa u dospelých na:

  • zabránenie vzniku krvných zrazenín v mozgu (cievna mozgová príhoda) a iných cievach v organizme pri nevalvulárnej fibrilácii predsiení (forma nepravidelného srdcového rytmu) s aspoň s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi;
  • liečbu zabránenie opätovného vzniku krvných zrazenín v žilách nôh a pľúc.

Používa sa u detí od 8 rokov, ktoré sú schopné prehltnúť celé kapsuly, na:

  • liečbu a zabránenie opätovného výskytu krvných zrazenín.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú 2x denne (ráno a večer), každý deň približne v rovnaký čas. Dávkovací interval má byť podľa možnosti čo najbližšie k 12 hodinám.
Kapsuly sa užívajú vcelku, nezávisle od jedla a zapijú sa pohárom vody. Nepiť čaj z ľubovníka. Kapsuly sa nesmú lámať, žuť ani otvárať (môže to zvýšiť riziko krvácania).

Upozornenie

Liek sa má podávať počas tehotenstva, len ak je to naozaj nevyhnutné.
Ženy v reprodukčnom veku veku sa majú vyhnúť tehotenstvu počas liečby.
Dojčenie má byť počas liečby ukončené.
Pre deti môžu byť vhodnejšie iné liekové formy, napr. granulát (pre deti vo veku < 12 rokov schopné prehĺtať mäkké jedlo) alebo prášok a rozpúšťadlo na perorálny roztok (len u detí vo veku < 1 rok).
Liek sa nepoužíva u pediatrickej populácie v indikácii prevencie cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie u pacientov s NVAF.
Liek je kontraindikovaný u pediatrických pacientov s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie (eGFR) < 50 ml/min/1,73m2​.​​​​​​
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo ochorením pečene s očakávaným vplyvom na prežitie.
Liek sa neodporúča u pacientov so zvýšenou hladinou pečeňových enzýmov > 2-násobok ULN.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s aktívnym klinicky signifikantným krvácaním a v prípade lézií alebo stavov, ak sa považujú za významný rizikový faktor veľkého krvácania.
Má sa používať s opatrnosťou pri stavoch so zvýšeným rizikom krvácania alebo pri súbežnom užívaní liekov ovplyvňujúcich hemostázu inhibíciou agregácie trombocytov.
V súvislosti s operáciou môže byť potrebné z dôvodu zvýšeného rizika krvácania liek dočasne vysadiť (pozri SPC, časť 4.4). 
Súbežnej liečbe induktormi P-gp vrátane prípravkov s ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) sa má vyhnúť (pozri SPC, časť 4.5).
Súbežná liečba uvedenými silnými inhibítormi P-gp je kontraindikovaná (pozri SPC, časť 4.3).
Liek falošne pozitívne zvyšuje INR (test medzinárodného normalizovaného pomeru), testy INR sa nemajú vykonávať. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Gribero ovplyvňuje zrážanie krvi, takže väčšina vedľajších účinkov súvisí s prejavmi ako sú modriny alebo krvácanie.
Môže sa vyskytnúť rozsiahle alebo závažné krvácanie, čo predstavuje najzáva ... viac >

Účinné látky

dabigatranetexilát

Indikačná skupina

16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36