Dávkovanie a dávkovacie schémy
VŠETKY INDIKÁCIE
Iniciálna titrácia dávky - dospelí a dospievajúci od 12 rokov
1. deň 300 mg 1x denne
2. deň 300 mg 2x denne
3. deň 300 mg 3x denne.
U pacientov v zlom zdravotnom stave (s nízkou telesnou hmotnosťou, po transplantácii orgánov atď.) sa má dávka titrovať oveľa pomalšie, buď užívaním nižších dávok alebo dlhšími intervalmi medzi jednotlivými zvýšeniami dávok.
EPILEPSIA
Celková denná dávka má byť rozdelená do 3 samostatných dávok.
Maximálny časový interval medzi jednotlivými dávkami nesmie prekročiť 12 hodín.
Dospelí a deti od 12 rokov
Liečba môže začať postupnou titráciou (uvedené vyššie) alebo dávkou 300 mg 3x denne.
Dávka sa môže zvyšovať každý 2.-3. deň o prídavok 300 mg/deň, až po maximálnu dávku 3 600 mg/deň.
Môže byť vhodná pomalšia titrácia dávky.
Najkratší čas na dosiahnutie dávky 1 800 mg/deň je 1 týždeň, na dosiahnutie 2 400 mg/deň sú to celkovo 2 týždne a na dosiahnutie 3 600 mg/deň sú to celkovo 3 týždne.
Deti od 6 rokov
Úvodná dávka je 10-15 mg/kg/deň.
Účinná dávka 25-35 mg/kg/deň sa dosiahne postupnou titráciou počas približne 3 dní.
V dlhodobých klinických štúdiách sa dobre tolerovali dávky až do 50 mg/kg/deň.
PERIFÉRNA NEUROPATICKÁ BOLESŤ
Dospelí
Liečba môže začať titráciou dávky (uvedené vyššie) alebo dávkou 900 mg/deň, rozdelená do 3 rovnakých samostatných dávok. Dávka sa môže zvyšovať každý 2.-3. deň o 300 mg/deň, až po maximálnu dávku 3 600 mg/deň.
Môže byť vhodná pomalšia titrácia dávky.
Najkratší čas na dosiahnutie dávky 1 800 mg/deň je 1 týždeň, na dosiahnutie 2 400 mg/deň sú to 2 týždne a na dosiahnutie 3 600 mg/deň sú to 3 týždne.
OSOBITNÉ SKUPINY
Starší pacienti nad 65 rokov
Môže sa vyžadovať úprava dávkovania podľa funkcie obličiek.
Dospelí s poruchou funkcie obličiek
Úpravy dávky na základe hodnôt klírensu kreatinínu sú uvedené v Tabuľke 2 v SPC (časť 4.2).
Hemodialyzovaní pacienti
Anurickí hemodialyzovaní pacienti, ktorí nikdy neužívali gabapentín:
Nasycovacia dávka 300 - 400 mg a ďalej 200 - 300 mg nasledujúce každé 4 hodiny počas hemodialýzy.
V dňoch, keď pacient nie je dialyzovaný, sa nemá gabapentín užívať.
Hemodialyzovaní pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Udržiavacia dávka sa stanoví podľa odporúčaného dávkovania v Tabuľke 2 v SPC (časť 4.2).
Okrem udržiavacej dávky sa má nasledujúce každé 4 hodiny počas hemodialýzy podávať ďalšia 200 - 300 mg dávka.
Ukončenie liečby sa má postupným znižovaním dávky počas minimálne 1 týždňa, nezávisle od indikácie.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tvrdé kapsuly sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla, vcelku a zapijú sa dostatočným množstvom vody.
Upozornenie
Liek sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia iba v nevyhnutných prípadoch, keď prínos liečby jasne prevažuje nad rizikom.
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov pri epilepsii.
Liek sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so zmiešanými záchvatmi vrátane absencií.
Ak sa objavia samovražedné myšlienky alebo správanie, je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Po prerušení krátkodobej a dlhodobej liečby gabapentínom sa môžu objaviť abstinenčné príznaky.
Boli hlásené prípady zneužívania a závislosti.
Liek môže spôsobiť problémy s erekciou (impotencia).
Liek môže spôsobiť únavu a závraty a môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov (SPC, časť 4.4).
Liek obsahuje laktózu. V prípade neznášanlivosti niektorých cukrov sa liek nemá užívať bez konzultácie s lekárom.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC časť 4.4.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte Grimodin užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
- červenkasté nevystupujúce terčovité alebo okrúhle fľaky na trupe, často s p ...
viac >
gabapentín
21 - Antiepileptiká, antikonvulzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
