Liek obsahuje liečivá estradiol (ako estradiolvalerát) a noretisterónacetát (gestagén).
Liek sa používa u dospelých žien po menopauze (prechode):
- ako hormonálna substitučná liečba pri príznakoch nedostatku estrogénu u žien po viac ako ročnej menopauze.
- na prevenciu osteoporózy u žien s vysokým rizikom vzniku budúcich fraktúr, ktoré netolerujú alebo majú kontraindikovanú liečbu inými liekmi schválenými na prevenciu osteoporózy.
Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Užíva sa 1 tableta 1x denne (bez prerušenia).
Na začiatku a pri pokračovaní liečby postmenopauzálnych príznakov sa má použiť najnižšia možná účinná dávka počas čo najkratšej doby.
Ženy s amenoreou, bez hormonálnej substitučnej liečby (HSL),
Ženy prechádzajúce z iného kontinuálneho kombinovaného lieku HRT
→ možu začať liečbu v ktorýkoľvek deň
Ženy, ktoré prechádzajú zo sekvenčnej HSL
→ mala by sa liečba začať ihneď po skončení krvácania spôsobeného ukončením liečby.
Úprava dávkovania
V prípade, že po 3 mesiacoch liečby nedôjde k zmierneniu príznakov, je možné prejsť na kombinovaný liek obsahujúci vyššiu dávku.
Vynechanie dávky
Ak pacientka zabudne užiť 1 jednu tabletu, môže tak urobiť v priebehu 12 hodín od obvyklej doby užívania; nepoužitú tabletu musí inak znehodnotiť.
Dôvody na okamžité ukončenie liečby
→žltačka (ikterus) alebo zhoršenie funkcie pečene,
→výrazné zvýšenie krvného tlaku,
→nástup migrenóznych bolestí hlavy
Spôsob použitia
Tablety sa musia prehltnúť s dostatočným množstvom vody, najlepšie každý deň v rovnakom čase. Nezapíjať tablety ľubovníkovým čajom a neužívať súbežne prípravky, ktoré ho obsahujú.
Upozornenie
Pred začiatkom alebo obnovením hormonálnej substitučnej terapie je treba získať kompletnú osobnú a rodinnú anamnézu.
Liek nie je indikovaný v priebehu tehotenstva. Ak dôjde v priebehu užívania lieku k otehotneniu, liečba musí byť okamžite ukončená.
Liek nie je v období dojčenia indikovaný.
Liek je kontraindikovaný pri akútnom ochorení pečene alebo ochorení pečene v anamnéze, pokiaľ výsledky pečeňových testov nedosiahli normálne hodnoty (ďalšie stavy kedy sa nesmie podávať v SPC časť 4.5)
V priebehu liečby sa odporúčajú pravidelné kontroly (vrátane vyšetrenia prsníkov).
Vynechanie dávky môže zvýšiť pravdepodobnosť vzniku krvácania a špinenia.
Pacientky s dysfunkciou srdca alebo obličiek by mali byť dôkladne sledované.
Liek nezapíjať s ľubovníkovým čajom (Hypericum perforatum).
Liek môže ovplyvniť niektoré laboratórne testy (testy na toleranciu glukózy či testy na funkciu štítnej žľazy).
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Liek obsahuje kopovidón.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Väčšina vedľajších účinkov je slabá až mierna a nevedie k prerušeniu liečby.
Tieto ochorenia sú hlásené častejšie u žien užívajúcich HSL ako u žien neužívajúcich HSL:
- rakovina prsníka;
- ab ...
viac >
estradiol,
noretisterónacetát
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 48
