Dávkovanie a dávkovacie schémy
METASTATICKÝ KARCINÓM PRSNÍKA (MKP)
Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne:
Začiatočná nasycovacia dávka: 8 mg/kg
Udržiavacia dávka: 6 mg/kg každé 3 týždne a začína sa ňou 3 týždne po začiatočnej nasycovacej dávke.
Týždenná schéma:
Začiatočná nasycovacia dávka: 4 mg/kg
Udržiavacia dávka: 2 mg/kg 1x týždenne a začína sa s ňou 1 týždeň po začiatočnej nasycovacej dávke.
Dávkovanie paklitaxelu/docetaxelu/inhibítorov aromatáz, ktoré sa môžu podávať v kombinácii s týmto liekom sú uvedené v Súhrne charakteristických vlastností daných liekov.
Dĺžka liečby: až do progresie ochorenia.
VČASNÝ KARCINÓM PRSNÍKA (VKP)
Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne:
Začiatočná nasycovacia dávka: 8 mg/kg
Udržiavacia dávka: 6 mg/kg každé 3 týždne a začína sa ňou 3 týždne po začiatočnej nasycovacej dávke.
Týždenná schéma:
Začiatočná nasycovacia dávka: 4 mg/kg
Nasledujúca dávka: 2 mg/kg 1x týždenne súbežne s paklitaxelom následne po chemoterapii doxorubicínom a cyklofosfamidom (SPC časť 5.1).
Dĺžka liečby: 1 rok alebo až do recidívy ochorenia, podľa toho čo nastane skôr; predĺženie liečby dlhšie ako 1 rok sa neodporúča.
METASTATICKÝ KARCINÓM ŽALÚDKA (MKŽ)
Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne:
Začiatočná dávka: 8 mg/kg
Udržiavacia dávka: 6 mg/kg každé 3 týždne a začína sa ňou 3 týždne po začiatočnej dávke.
Dĺžka liečby: až do progresie ochorenia.
Pokyny na zníženie dávky a pri vynechaní dávky pozri v SPC, časť 4.2.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Prášok na koncentrát na infúzny roztok je určený na intravenózne podanie (do žily) po rekonštitúcii a riedení.
Roztok rekonštituuje, riedi a podáva iba zdravotnícky pracovník (k dispozícií má byť pohotovostná súprava).
Nemá sa podať ako intravenózna injekcia alebo bolus.
Je dôležité skontrolovať označenie na injekčných liekovkách, aby sa zabezpečilo, že liek, ktorý sa pripravuje a podáva je trastuzumab a nie iný liek obsahujúci napr. trastuzumab emtanzin alebo trastuzumab deruxtekan.
Začiatočná dávka sa má podať ako intravenózna infúzia s trvaním 90 minút.
Ak boli predchádzajúce infúzie dobre tolerované, následné dávky lieku sa môžu podať ako 30-minútové infúzie.
Pacienti sa majú sledovať najmenej 6 hodín po začatí 1. infúzie a 2 hodiny po začatí nasledujúcich infúzií.
Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Testovanie HER2 je povinné pred začiatkom liečby.
Liečbu má začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním cytotoxickej chemoterapie.
Liek sa má podávať počas tehotenstva iba vtedy, ak možný prínos liečby pre matku prevýši jeho riziko pre plod.
Ženy nesmú dojčiť počas liečby a ešte 7 mesiacov po poslednej dávke.
Ženám v reprodukčnom veku sa odporúča používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 7 mesiacov po liečbe.
Použitie lieku sa netýka pediatrickej populácie.
Liek sa má u pacientov so srdcovou dysfunkciou podávať po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacientom, u ktorých sa vyskytli napr. závrat a ospalosť, sa neodporúča viesť vozidlá a obsluhovať stroje až do ústupu príznakov.
Liek sa nesmie riediť roztokom glukózy, pretože dochádza k vyzrážaniu bielkoviny.
Liek sa nesmie miešať alebo riediť s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Uchovávať v chladničke (2 − 8 °C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré z nich môžu byť závažné a môžu viesť k hospitalizácii pacienta.
Počas infúzie Herzumy sa môže objaviť triaška, horúčka a ďalšie príznaky podobné chrípke. Uvedené účinky sú veľmi časté ...
viac >
trastuzumab
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 72
