Herzuma 150 mg prášok na infúzny koncentrát plc ifc (liek.inj.skl.) 1x1 lag

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 177,87 € -15,99 € (-8,2 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 177,87 € -15,99 € (-8,2 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
04/25 0,00 € (0,0 %) 177,87 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 177,87 € (-8,2 %)
02/25 0,00 € (0,0 %) 193,86 € (0,0 %)
01/25 0,00 € 193,86 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. ONK
Spôsob úhrady A - ambulantná, plná
Pôvod lieku Biologicky podobný liek
POZOR: Úhrada poisťovne sa na liek nevzťahuje, pokiaľ je vydávaný v lekárni, ale len pri poskytovaní ambulatnej starostlivosti lekárom.
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Herzuma 150 mg prášok na infúzny koncentrát
Výdaj
Rx, Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/17/1257/001
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
7703C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Herzuma 150 mg prášok na infúzny koncentrát plc ifc 1x150 mg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
PLC IFC - Prášok na infúzny koncentrát

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo trastuzumab, čo je monoklonálna protilátka. Pomáha zastavovať rast nádorových buniek a spôsobuje ich odumieranie.

Používa sa samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi u dospelých s vysokou hladinou HER2 na liečbu:

  • včasného karcinómu prsníka (VKP),
  • metastatického karcinómu prsníka (MKP),
  • metastatického karcinómu žalúdka (MKŽ).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
POZOR: Úhrada poisťovne sa nevzťahuje na výdaj lieku v lekárni.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

METASTATICKÝ KARCINÓM PRSNÍKA (MKP)

Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne:
Začiatočná nasycovacia dávka: 8 mg/kg
Udržiavacia dávka: 6 mg/kg každé 3 týždne a začína sa ňou 3 týždne po začiatočnej nasycovacej dávke.

Týždenná schéma:
Začiatočná nasycovacia dávka: 4 mg/kg 
Udržiavacia dávka: 2 mg/kg 1x týždenne a začína sa s ňou 1 týždeň po začiatočnej nasycovacej dávke.

Dávkovanie paklitaxelu/docetaxelu/inhibítorov aromatáz, ktoré sa môžu podávať v kombinácii s týmto liekom sú uvedené v Súhrne charakteristických vlastností daných liekov.

Dĺžka liečby: až do progresie ochorenia.

VČASNÝ KARCINÓM PRSNÍKA (VKP)

Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne:
Začiatočná nasycovacia dávka: 8 mg/kg
Udržiavacia dávka: 6 mg/kg každé 3 týždne a začína sa ňou 3 týždne po začiatočnej nasycovacej dávke.

Týždenná schéma:
Začiatočná nasycovacia dávka: 4 mg/kg 
Nasledujúca dávka: 2 mg/kg 1x týždenne súbežne s paklitaxelom následne po chemoterapii doxorubicínom a cyklofosfamidom (SPC časť 5.1).

Dĺžka liečby: 1 rok alebo až do recidívy ochorenia, podľa toho čo nastane skôr; predĺženie liečby dlhšie ako 1 rok sa neodporúča.

METASTATICKÝ KARCINÓM ŽALÚDKA (MKŽ)

Schéma s dávkou podávanou každé 3 týždne:
Začiatočná dávka: 8 mg/kg
Udržiavacia dávka: 6 mg/kg každé 3 týždne a začína sa ňou 3 týždne po začiatočnej dávke.
Dĺžka liečby: až do progresie ochorenia.

Pokyny na zníženie dávky a pri vynechaní dávky pozri v SPC, časť 4.2.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Prášok na koncentrát na infúzny roztok je určený na intravenózne podanie (do žily) po rekonštitúcii a riedení.
Roztok rekonštituuje, riedi a podáva iba zdravotnícky pracovník (k dispozícií má byť pohotovostná súprava).
Nemá sa podať ako intravenózna injekcia alebo bolus.

Je dôležité skontrolovať označenie na injekčných liekovkách, aby sa zabezpečilo, že liek, ktorý sa pripravuje a podáva je trastuzumab a nie iný liek obsahujúci napr. trastuzumab emtanzin alebo trastuzumab deruxtekan.

Začiatočná dávka sa má podať ako intravenózna infúzia s trvaním 90 minút.
Ak boli predchádzajúce infúzie dobre tolerované, následné dávky lieku sa môžu podať ako 30-minútové infúzie. 
Pacienti sa majú sledovať najmenej 6 hodín po začatí 1. infúzie a 2 hodiny po začatí nasledujúcich infúzií.

Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Testovanie HER2 je povinné pred začiatkom liečby.
Liečbu má začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním cytotoxickej chemoterapie.
Liek sa má podávať počas tehotenstva iba vtedy, ak možný prínos liečby pre matku prevýši jeho riziko pre plod. 
Ženy nesmú dojčiť počas liečby a ešte 7 mesiacov po poslednej dávke.
Ženám v reprodukčnom veku sa odporúča používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 7 mesiacov po liečbe.
Použitie lieku sa netýka pediatrickej populácie.
Liek sa má u pacientov so srdcovou dysfunkciou podávať po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacientom, u ktorých sa vyskytli napr. závrat a ospalosť, sa neodporúča viesť vozidlá a obsluhovať stroje až do ústupu príznakov.
Liek sa nesmie riediť roztokom glukózy, pretože dochádza k vyzrážaniu bielkoviny.
Liek sa nesmie miešať alebo riediť s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6). 
Uchovávať v chladničke (2 − 8 °C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré z nich môžu byť závažné a môžu viesť k hospitalizácii pacienta.
Počas infúzie Herzumy sa môže objaviť triaška, horúčka a ďalšie príznaky podobné chrípke. Uvedené účinky sú veľmi časté ... viac >

Účinné látky

trastuzumab

Indikačná skupina

44 - Cytostatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 72