Dávkovanie a dávkovacie schémy
Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Injekčný roztok v naplnenom pere sa podáva subkutánnou (podkožnou) injekciou.
Roztok musí byť číry a bezfarebný.
Ak lekár rozhodne, po riadnom zácviku v injekčnej technike si pacienti môžu injekciu podávať sami.
Pred podaním sa pero vyberie z chladničky a nechá sa 15-30 min odstáť, aby dosiahlo izbovú teplotu (nezohrievať v mikrovlnnej rúre alebo v horúcej vode). Pero je pripravené na použitie po odobratí priehľadného viečka, oranžové puzdro injekčnej ihly má ukazovať na miesto vpichu.
Injekcia sa pichá pod 90° uhlom do oblasti prednej strany stehien alebo brucha (minimálne 5 cm od pupka).
Miesto podania musí byť minimálne 3 cm od miesta podania poslednej injekcie.
Prvé „cvaknutie“ bude signalizovať začiatok podania injekcie. Injekcia je úplne podaná, keď sa žltý indikátor prestane pohybovať a zaznie druhé „cvaknutie“. Po ukončení podania injekcie pomaly vytiahnite naplnené pero z kože.
Nepodávať do oblasti, kde je koža bolestivá, zmodrená, sčervenená, stvrdnutá, zjazvená, kde sa nachádzajú strie alebo do oblastí s prejavmi psoriázy.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 231-237.
Upozornenie
Liečbu má začať a monitorovať odborný lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe indikovaných ochorení.
Ženy v reprodukčnom veku majú zvážiť používanie primeranej antikoncepcie počas liečby a aspoň 5 mesiacov po jej ukončení.
Liek sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to jednoznačne potrebné.
Liek sa môže používať počas dojčenia.
Liek sa neskúmal u pediatrických pacientov v indikáciách ankylozujúca spondylitída a psoriaticka artritída.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 2 roky v indikácii uveitída alebo polyartikulárna juvenilná idiopatická artritída.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 4 roky v indikácii ložisková psoriáza.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 6 rokov v indikáciách Crohnova choroba, ulcerózna kolitída alebo artritída spojená s entezitídou.
Liek sa neskúmal u detí mladších ako 12 rokov v indikácii Hidradenitis suppurativa.
Liek nebol študovaný u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene.
Liečba sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami až do zvládnutia infekcie.
Pred začatím liečby sa u detí odporúča aktualizovať všetky očkovania v súlade so súčasnými smernicami na imunizáciu.
Pacientov možno, s výnimkou živých vakcín, očkovať. Podávanie živých vakcín (napr. BCG vakcína) dojčatám, ktoré boli v maternici vystavené tomuto lieku, sa neodporúča počas 5 mesiacov od poslednej dávky podanej matke počas tehotenstva.
Ak sa vyskytnú príznaky naznačujúce krvnú dyskráziu (napr. pretrvávajúca horúčka, tvorba modrín, krvácanie, bledosť), je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže spôsobiť závraty a poruchu zraku, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility.
Uchovávať v chladničke (2 - 8°C) vo vonkajšej škatuľke na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Naplnené pero sa môže skladovať pri teplote do 25°C po dobu 30 dní, následne sa musí zlikvidovať.
Naplnené pero sa musí chrániť pred svetlom.
Liek obsahuje sacharózu.
Liek obsahuje pomocnú látku polysorbát 80, ktorý môže vyvolať alergické reakcie. V prípade známej alergie je potrebné informovať lekára.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Väčšina vedľajších účinkov je mierneho až stredne závažného charakteru. Niektoré však môžu byť závažné a môžu si vyžadovať liečbu. Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť až do 4 mesiacov po poslednom po ...
viac >
adalimumab
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
