Human Albumin CSL Behring 200 g/l sol inf 19,2 g (liek.inj.skl.) 1x100 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Human Albumin CSL Behring 200 g/l
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
75/0307/14-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
1310B
Názov produktu podľa ŠÚKL
Human Albumin CSL Behring 200 g/l sol inf 1x100 ml/19,2 g (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
SOL INF - Infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek je náhrada plazmy. Albumín stabilizuje cirkulujúci objem krvi. Je prenášačom hormónov, enzýmov, liekov a toxínov. Albumín obsiahnutý v lieku sa získava z ľudskej krvnej plazmy. Preto albumín pôsobí presne tak ako vlastná bielkovina.
Liek sa používa na obnovu a udržanie objemu cirkulujúcej krvi. Zvyčajne sa používa pri intenzívnej liečbe, keď sa krvný objem kriticky znížil. Táto situácia môže nastať

  • z dôvodu veľkej straty krvi po poranení alebo
  • z dôvodu rozsiahlych popálenín.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 2. 9. 2024.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka závisí od hmotnosti pacienta, závažnosti traumy alebo ochorenia a od pokračujúcej straty tekutín a proteínov. Pri stanovení potrebnej dávky sa musí vychádzať z objemu cirkulujúcej krvi a nie z hladín plazmatického albumínu.

Spôsob použitia

Liek sa má podávať intravenózne alebo sa môže zriediť izotonickým roztokom (napr. 5 % glukózou alebo 0,9 % chloridom sodným). Rýchlosť infúzie sa má upraviť podľa individuálnych okolností a indikácie. Pri výmene plazmy sa má rýchlosť infúzie prispôsobiť rýchlosti, ktorou je plazma z tela odoberaná.

Upozornenie

Liek podáva zaškolený zdravotnícky pracovník.
Ak sa má podať ľudský albumín, musia sa pravidelne sledovať hemodynamické parametre popísané v SPC, časť 4.2.
Bezpečnosť použitia u tehotných žien nebola potvrdená v kontrolovaných klinických štúdiách. Klinické skúsenosti s albumínom však svedčia o tom, že by sa nemali očakávať žiadne škodlivé účinky na priebeh gravidity, plod a novorodenca.
Pri podávaní koncentrovaného albumínu sa musí zaistiť dostatočná hydratácia pacienta.
Roztoky albumínov sa nesmú riediť vodou na injekciu, keďže u ich príjemcov to môže spôsobiť hemolýzu. Liek sa nesmie miešať s inými liekmi (okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6), s celou krvou ani koncentrátom erytrocytov.
Po otvorení balenia sa obsah musí ihneď použiť.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Takéto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť aj keď ste už predtým dostali Human Albumin CSL Behring 200 g/l a dobre ste ho znášali.
Všeobecné skúsenosti s roztokom ľudského albumínu ukázali, že ... viac >

Účinné látky

albumín ľudský

Indikačná skupina

75 - Náhrady krvi (a krvné deriváty)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 60