Dávkovanie a dávkovacie schémy
Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Injekčný roztok v naplnenom pere sa podáva pod kožu do kožnej riasy pod 90° uhlom na bruchu (najmenej 5 cm od pupka), alebo na prednej strane stehien.
Injekcia sa aplikuje vždy najmenej 3 cm od posledného miesta vpichu.
Po riadnom zácviku v injekčnej technike si pacienti môžu sami podávať roztok, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné a ak je v prípade potreby zaistená lekárska pomoc.
Po vpichnutí je potrebné počkať 15 sekúnd (injekcia je úplne podaná, keď sa žltý indikátor prestane pohybovať).
Úplne znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 452 - 455.
Upozornenie
Liečbu má začať a monitorovať odborný lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe ochorení, na ktoré je liek indikovaný.
Pacientom, ktorí sú liečení týmto liekom, sa má poskytnúť špeciálna informačná kartička.
Ženy v reprodukčnom veku majú zvážiť používanie primeranej antikoncepcie počas liečby a 5 mesiacov po jej ukončení.
Liek sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to jednoznačne potrebné.
Liek sa môže používať počas dojčenia.
Pri liečbe starších pacientov je treba venovať osobitnú pozornosť riziku vzniku infekcií.
Liek sa neskúmal u detí do 2 rokov s uveitídou.
Liek sa neskúmal u detí do 4 rokov s ložiskovou psoriázou.
Liek sa neskúmal u detí do 6 rokov s Crohnovou chorobou alebo ulceróznou kolitídou.
Liek sa neskúmal u detí do 12 rokov s hidradenitis suppurativa.
Liek sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene.
Liečba sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami až do zvládnutia infekcie.
Pred začatím liečby sa u detí odporúča aktualizovať všetky očkovania v súlade so súčasnými smernicami na imunizáciu.
Podávanie živých vakcín (napr. BCG vakcína) dojčatám, ktoré boli v maternici vystavené účinku tohto lieku, sa neodporúča 5 mesiacov po poslednej injekcii adalimumabu, podanej matke počas tehotenstva.
Liečba môže byť dočasne prerušená v prípade chirurgického alebo stomatologického zákroku.
Liek môže spôsobiť závrat a poruchy zraku, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8°C) vo vonkajšej škatuľke na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Naplnené pero sa môže skladovať pri teplote do 25°C po dobu až 14 dní.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Väčšina vedľajších účinkov je mierneho až stredného charakteru. Niektoré však môžu byť aj závažné a môžu vyžadovať liečbu. Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť až do 4 mesiacov po poslednej injekci ...
viac >
adalimumab
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
