Liečivom lieku je sodná soľ kyseliny hyalurónovej, pôvodná látka, ktorá je dôležitou súčasťou spojivových tkanív a vyskytuje sa vo vysokej koncentrácii v kĺbovej chrupke a v kĺbovej tekutine. Liek zlepšuje vlastnosti kĺbovej tekutiny, aktivuje obnovu kĺbovej chrupky a má protizápalové a analgetické (tlmiace bolesť) účinky. Liek je určený výhradne na vnútrokĺbové podanie, ktoré uskutočňuje lekár. Používa sa na liečbu degeneratívnych chorôb kĺbov, hlavne gonartrózy (degeneratívneho ochorenia kolenného kĺbu), vrátane artrózy vzniknutej ako následok úrazu, alebo ako doplnková liečba pri operáciách kĺbov.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Obsah jednej naplnenej injekčnej striekačky sa injikuje do postihnutého kĺbu 1x týždenne, počas piatich týždňov.
Liečbu je možné opakovať, nie však skôr ako po šiestich mesiacoch.
Spôsob použitia
Injekčný roztok je určený na intraartikulárnu aplikáciu (do kĺbovej dutiny). Obsah naplnenej injekčnej striekačky je sterilný a musí sa použiť bezprostredne po otvorení. Intraartikulárne injekcie je potrebné aplikovať správnou technikou za prísne aseptických podmienok. Roztok v injekčnej striekačke je pripravený na použitie, je potrebná len zodpovedajúca sterilná ihla. Liek sa smie podať, len ak je roztok číry.
Miesto vpichu je potrebné starostlivo vyčistiť antiseptickým prostriedkom. Pred podaním je potrebné vytlačiť z injekcie bublinky vzduchu. Kĺbová tekutina, ak je prítomná, má byť odsatá artrocentézou pred injekčným podaním lieku. Na intraartikulárnu injekciu je možné použiť tú istú ihlu, ktorá bola použitá pri artrocentéze. Pre uistenie, že je ihla správne umiestnená, je možné natiahnuť trochu synoviálnej tekutiny, kým sa začne pomaly injikovať liek. Ak pacient pociťuje bolesť v priebehu aplikácie, podávanie má byť zastavené.
Po aplikácii sa môže objaviť bolesť, opuch, pálenie alebo začervenanie v oblasti vpichu. Tieto príznaky sú prechodné a počas niekoľkých dní (1-4) spontánne zmiznú. V týchto prípadoch sa kĺb nesmie zaťažovať a miesto vpichu sa obloží ľadom.
Prvých 48 hodín po podaní injekcie má pacient šetriť liečený kĺb, je možné ľahké rozcvičovanie s vylúčením namáhavej alebo dlhodobej aktivity. Neskôr je možné sa postupne vrátiť k normálnej úrovni pohybovej aktivity.
Upozornenie
Liek je určený výhradne na vnútrokĺbové podanie, ktoré uskutočňuje lekár.
Počas tehotenstva sa liek nemá používať, pokiaľ predpokladaný prínos liečby neprevažuje nad teoretickým rizikom pre plod.
V období dojčenia o použití lieku rozhodne lekár.
U detí bezpečnosť a účinnosť lieku nebola stanovená.
V prípade, že sú prítomné príznaky akútneho zápalového procesu, podanie lieku sa neodporúča.
Nepoužívať súčasne s dezinfekčnými prípravkami, ktoré obsahujú kvartérne amóniové soli.
Súčasné podávanie uvedeného lieku spoločne s ďalšími intraartikulárnymi liekmi sa neodporúča.
Uchovávať pri teplote do 25 ºC, vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri užívaní lieku Hyalganu 20 mg/2 mlsa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky zoradené podľa častosti výskytu:
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
- opuch tvár ...
viac >
hyaluronát sodný
29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
