Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2 % sol inf (3628825) (fľ.skl.) 10x250 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2 %
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
76/0756/92-CS
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
33833
Názov produktu podľa ŠÚKL
Hydrogenuhličitan sodný B. Braun 4,2 % sol inf 10x250 ml (fľ.skl.)
Aplikačná forma
SOL INF - Infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje hydrogenuhličitan sodný (bikarbonát sodný) – látku, ktorá je schopná neutralizovať kyslé látky.

Liek sa používa:

  • na neutralizáciu nadmerných acidických (= kyslých) látok v krvi,
  • na udržiavanie vyššej zásaditosti (alebo alkalickosti) moču pri otrave kyslými látkami, napr. barbiturátmi alebo kyselinou acetylsalicylovou, za účelom urýchlenia ich vylučovania,
  • na udržiavanie vyššej zásaditosti (alebo alkalickosti) moču na zlepšenie rozpustnosti niektorých liekov, napr. metotrexátu, sulfonamidov, a tým aj na zlepšenie ich vylučovania močom,
  • na udržiavanie vyššej zásaditosti (alebo alkalickosti) moču, aby sa zabránilo zablokovaniu obli- čiek fragmentmi hemoglobínu pri masívnom rozpade červených krviniek (hemolýza).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Úprava metabolickej acidózy:
Nemá sa postupovať príliš rýchlo. Zo začiatku je vhodné podať len  polovicu vypočítanej dávky a ďalšie dávky podávať podľa aktuálnych výsledkov analýzy krvných plynov.
Dávka závisí od stupňa narušenia acidobázickej rovnováhy. Podané množstvo sa stanovuje podľa hodnôt krvných plynov a vypočítava sa podľa vzorca uvedeného v SPC, časť 4.2.

Maximálna denná dávka:
Podľa požadovanej úpravy.

Pediatrická populácia
Dávkovanie je potrebné individuálne upraviť. Prvá dávka môže byť až 1 mmol/ kg telesnej hmotnosti.

Dojčatá (vrátane novorodencov) a batoľatá:
Denná dávka nemá prekročiť 5 mmol/ kg telesnej hmotnosti za deň, podávaná pomalou intravenóznou infúziou. Uprednostňované by mali byť 4,2 % hm./obj. (alebo menej koncentrované) roztoky hydrogenuhličitanu sodného.

Alkalizácia moču:
Dávka sa upravuje podľa požadovaného pH moču a podávanie má byť spojené s monitorovaním pacienta. Nemá byť prekročená maximálna rýchlosť infúzie.

U hemodynamicky stabilných dospelých a u detí sa môže alkalizácia moču dosiahnuť bolusovou dávkou 1 – 2 mmol hydrogenuhličitanu sodného/ kg telesnej hmotnosti, s následnou infúziou 132 mmol hydrogenuhličitanu sodného/ liter 5 % glukózy vo vode.

Spôsob použitia

Intravenózne použitie. Roztok sa musí podať ihneď po pripojení fľaše k príslušnej súprave.
Úprava metabolickej acidózy a alkalizácia moču: maximálna rýchlosť infúzie je do 1,5 mmol hydrogenuhličitanu sodného na 1 kg telesnej hmotnosti za hodinu.
Pediatrická populácia: pomalá intravenózna infúzia.
Alkalizácia moču u hemodynamicky stabilných dospelých a detí: prietok 1,5 – 2 -násobku udržiavacieho prietoku. pH moču nesmie presiahnuť 8,5.
Možno použiť len v prípade, ak je roztok číry a bezfarebný a ak fľaša a jej uzáver nie sú poškodené.  

Upozornenie

Liek podáva lekár alebo odborný zdravotnícky pracovník, formou intravenóznej infúzie.
Hydrogenuhličitan sodný sa nemá podávať počas tehotenstva, pokiaľ liečbu nevyžaduje klinický stav ženy.
Hydrogenuhličitan sodný ľahko prechádza placentárnou bariérou.
Pri tehotenskej toxémii je potrebná opatrnosť kvôli vysokej hladine sodíka v lieku.
Počas  dojčenia sa má roztok podať len ak prínosy jednoznačne prevažujú nad rizikami.
Liek sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov so srdcovou insuficienciou, edémom, hypertenziou, eklampsiou a ťažkou insuficienciou obličiek.
U pacientov s diabetickou ketoacidózou, zastavením srdca a laktátovou acidózou sa odporúča opatrnosť pri používaní hydrogenuhličitanu sodného.
Pri súčasnej respiračnej acidóze a metabolickej acidóze je potrebná dostatočná podpora pľúcnej ventilácie a perfúzie.
Súčasťou monitorovania pacienta má byť pravidelná kontrola acidobázickej rovnováhy, koncentrácie  elektrolytov séra a vodnej rovnováhy.
Alkalizácia alebo úprava acidózy môže tak vyvolať hypokaliémiu. Hypokaliémiu alebo hypokalciémiu je potrebné upraviť už pred  začiatkom alkalizačnej terapie.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Možné vedľajšie účinky sú zoradené podľa častosti ich výskytu.
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Neobvykle vysoká hladina sodíka v krvi, neobvykle vysoké hladiny ... viac >

Účinné látky

hydrogénuhličitan sodný

Indikačná skupina

76 - Infundabiliá

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24