Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávky vychádzajú zo skutočnej alebo ideálnej telesnej hmotnosti pacienta, podľa toho, ktorá je nižšia.
DOSPELÍ
Chronická myeloická leukémia (CML)
Úvodná dávka je 40 mg/kg denne v závislosti od počtu bielych krviniek.
Dávka sa zníži o 50 % (20 mg/kg denne), keď počet bielych krviniek klesne pod 20 × 109/l. Potom sa individuálne upraví tak, aby sa počet bielych krviniek udržiaval v rozpätí 5 – 10 × 109/l.
Dávka sa má znížiť, ak počet bielych krviniek klesne pod 5 × 109/l, a zvýšiť, ak sa zistí počet bielych krviniek > 10 × 109/l.
Ak počet bielych krviniek klesne pod 2,5 × 109/l alebo počet trombocytov klesne pod 100 × 109/l, liečba sa má prerušiť, až kým sa počty elementov výrazne nezvýšia smerom k normálu.
Primerané skúšobné obdobie na určenie účinku je 6 týždňov.
Ak dôjde k výraznej progresii ochorenia, liečba sa má prerušiť na neurčito.
Ak sa dosiahne významná klinická odpoveď, liečba môže pokračovať neobmedzene dlho.
Esenciálna trombocytopénia
Zvyčajné začiatočné dávky sú 15 mg/kg/deň s úpravou dávky tak, aby sa počet trombocytov udržiaval pod 600 × 109/l bez zníženia počtu bielych krviniek pod 4 × 109/l.
Polycytémia vera
Začína sa podávať v dávke 15 – 20 mg/kg/deň.
Dávka sa má individuálne upraviť tak, aby sa udržiavala úroveň hematokritu pod 45 % a počet trombocytov pod 400 × 109/l. U väčšiny pacientov sa to dá dosiahnuť kontinuálnym podávaním v priemerných denných dávkach 500 až 1 000 mg.
Ak je možné dostatočne kontrolovať hodnoty hematokritu a počet trombocytov, liečba môže pokračovať neobmedzene dlho.
STARŠÍ PACIENTI
Môžu byť citlivejší na účinky hydroxykarbamidu a môžu vyžadovať dávkovací režim s nižšou dávkou.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Kapsuly sa majú prehltnúť celé a nesmú sa nechať rozpustiť v ústach.
Pri zaobchádzaní s kapsulami sa majú používať rukavice ale po manipulácii s nimi dôkladne umyť ruky. Tehotné ženy sa majú vyhýbať manipulácii s kapsulami.
Upozornenie
Liečbu má vykonávať len lekár so skúsenosťami v onkológii alebo hematológii.
Liek sa nemá podávať tehotným pacientkam, pokiaľ prínos nepreváži možné riziká.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu, je potrebné spraviť s ohľadom na dôležitosť liečby pre matku.
Ženy v reprodukčnom majú veku počas liečby a 6 mesiacov po ukončení liečby používať účinné antikoncepčné opatrenia.
Liečeným mužom sa odporúča používať bezpečné antikoncepčné opatrenia počas liečby a 3 mesiace po liečbe.
Pred začatím liečby majú byť mužskí pacienti informovaní o možnosti uskladnenia (kryokonzervácie) spermií.
Liek nemá stanovené dávkovacie režimy u detí.
Liek sa má používať s osobitnou pozornosťou u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene (najmä na začiatku liečby).
Liek sa nemá podávať v prípade závažného útlmu kostnej drene, leukocytopénie (< 2,5 × 109 leukocytov/l), trombocytopénie (< 100 × 109 trombocytov/l) alebo závažnej anémie.
Liek sa má podávať s opatrnosťou pacientom s predchádzajúcou alebo súbežnou rádioterapiou alebo cytotoxickou liečbou.
Počas liečby a najmenej 6 mesiacov po jej ukončení je potrebné vyhnúť sa používaniu živých očkovacích látok a poradiť sa so špecialistom.
Pacienti si majú chrániť kožu pred slnečným žiarením, počas liečby a po jej ukončení sami kontrolovať kožu a počas rutinných kontrolných návštev majú byť vyšetrení na kožné nádory.
Liek môže falošne zvýšiť výsledky merania hladiny glukózy u určitých systémov na kontinuálne monitorovanie glukózy (CGM).
Liek môže narušiť schopnosť reagovať, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Počas liečby sa odporúča piť veľa tekutín.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú príznaky ako:
- horúčka, kašeľ alebo problémy s dýchaním, ktoré môžu byť prejavmi závažného ochorenia pľúc (častosť výskytu nie je známa), ...
viac >
hydroxykarbamid
44 - Cytostatiká
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 48
