Hymovis HYADD 4 intraartikulárny roztok hydrogélový, viskoelastický 24 mg/3 ml, naplnená striekačka (inov. 2022) 2x3 ml

Základné Podobné produkty ADC Klasifikácia
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Hymovis HYADD 4 intraartikulárny roztok
Výdaj
F, Nie je viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Zdravotnícke potreby
Legislatívne zatriedenie
Zdravotnícke pomôcky
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
J98507
Názov produktu podľa ŠÚKL
Roztok viskoelastický intraartikulárny hydrogélový HYMOVIS 24 mg / 3 ml
Aplikačná forma
SOL IRU - Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Výrobca
Fidia Farmaceutici, S.p.A. (ITA)
Dodávatelia
Fidia Pharma Slovakia s.r.o. (SVK)

Popis a určenie

Zdravotnícka pomôcka je sterilný hydrogél vyrobený s HYADD 4 (hexadecylamid vysokočistého prírodného hyaluronátu sodného získaného bakteriálnou fermentáciou) v izotonickom pufrovanom roztoku.
Vďaka vysokej viskozite a elasticite, ktorú poskytuje hexadecylamid hyaluronátu sodného, zlepšuje lubrikačnú a tlmiacu funkciu synoviálnej tekutiny a chráni chrupavku a mäkké tkanivá pred mechanickým poškodením. Tieto vlastnosti spolu s predĺženým časom zdržania v artikulárnych kĺboch umožňujú prípravku zmierniť bolesť a zlepšiť funkciu kĺbov krátkym liečebným režimom.

Používa sa na zníženie bolesti a zlepšenie funkcie osteoartritických kĺbov a na konzervatívnu liečbu meniskálnej lézie kolena.

Použitie

Výdaj lieku (prípadne iného produktu) nie je viazaný na predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Jednorázová injekcia na intraartikulárne použitie do postihnutého kĺbu.
Môže podať výhradne špecialista (napr. ortopéd, reumatológ, rádiológ, športový lekár a pod.). 
Pred injekčným podaním prípravku sa má odstrániť prípadná kĺbová efúzia. Musí sa podať v súlade so zvyčajným štandardným postupom s presnou anatomickou lokalizáciou. Pri podaní do bedra, ramena a ďalších menej dostupných kĺbov sa odporúča použiť navádzanie ultrazvukom alebo rádioskopiou. Sterilita aj na vonkajšom povrchu striekačky umožňuje podať túto injekciu aj na operačnej sále.
Vzhľadom na viskozitu gélu sa injekcia vstrekujte do postihnutého kĺbu pomaly pomocou vhodnej sterilnej ihly (veľkosti 18 alebo 20).
Musia sa striktne dodržiavať všetky pravidlá týkajúce sa techniky aseptického podávania.
Liečebný cyklus v osteoartritických kĺboch pozostáva z 2 injekcií podaných v 1-týždňovom intervale.
Liečebný cyklus v kĺboch s meniskálnou léziou pozostáva z 2 injekcií podaných v 2-týždňovom intervale.

Upozornenie: Pomôcka je kontraindikovaná u detí a tehotných žien. Bezpečnosť a účinnosť prípravku u detí, tehotných a dojčiacich žien nebola stanovená. Nie je známe, či sa gél vylučuje do ľudského mlieka. Ak je v danej končatine prítomná žilová alebo lymfatická stáza, gél sa nemá vpichnúť do daného kĺbu. Nepodávajte pacientom so zistenou individuálnou precitlivenosťou na zložky tohto výrobku alebo v prípade prítomnosti infekcie alebo kožného ochorenia v oblasti predpokladaného vpichu. Liečbu nemožno nasadiť v prípade, ak kĺb vykazuje príznaky akútneho zápalu.
Prvých 24 hodín po podaní injekcie môže pacient vykonávať všetky bežné aktivity, ale neodporúča sa postihnutý kĺb preťažovať. Odporúča sa, aby lekár počkal aspoň tri mesiace pred podaním druhého cyklu liečby tomu istému pacientovi.
Nepoužívajte súčasne dezinfekčné prostriedky obsahujúce kvartérne amónne soli, pretože kyselina hyalurónová sa v ich prítomnosti môže zraziť. Bezpečnosť a účinnosť používania prípravku súbežne s inými intraartikulárnymi prípravkami nebola stanovená. Vyhnite sa súčasnému podávaniu prípravok HYMOVIS s inými intraartikulárnymi produktmi, aby sa zabránilo akejkoľvek možnej interakcii.
Injekčná striekačka je určená len na jedno použitie do jedného kĺbu. Opätovné použitie môže pacientovi alebo používateľovi spôsobiť ochorenie, infekciu a/alebo vážne poranenie. Skladujte v pôvodnom balení pri teplote do 25° C. Nezmrazujte. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na správne uchovávaný prípravok v pôvodnom balení. Nepoužite, ak bol obal otvorený alebo poškodený. Uchovávajte mimo dosahu detí.

ADC Klasifikácia produktu

ZP
 Zdravotnícke potreby
ZPV
 Medicínske, laboratórne a diagnostické nástroje, prístroje a pomôcky
ZPV05
 Pomôcky pre medicínsku, laboratórnu a diagnostickú prax
ZPV05H
 Prístroje a pomôcky pre ortopédiu a traumatológiu nezatriedené inde
ZPV05HL
 Pomôcky aplikované do kĺbov a príslušenstvo

Kompletné členenie skupiny ZPV05HL
Všetky produkty patriace do skupiny ZPV05HL