Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
125 mg 1x denne počas 21 po sebe idúcich dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby (schéma 3/1), aby sa zavŕšil úplný 28-dňový cyklus.
Pri súbežnom podávaní s palbociklibom je odporúčaná dávka fulvestrantu 500 mg podávaných intramuskulárne v 1., 15. a 29. deň a potom 1x mesačne.
Ak pacient vracia alebo vynechá dávku, v tento deň nesmie užiť dávku navyše. Nasledujúca predpísaná dávka by sa mala užiť vo zvyčajnom čase.
Úpravy dávkovania
Úpravy dávkovania sa odporúčajú podľa individuálnej bezpečnosti a znášanlivosti viac v SPC Tabuľka 1,2 a 3.
Pacienti s poškodením funkcie pečene
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C) je odporúčané dávkovanie IBRANCE 75 mg jedenkrát denne podľa schémy 3/1.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa musia prehĺtať celé (pred prehltnutím sa nesmú žuť, drviť alebo rozdeliť), nezávisle od jedla, každý deň v približne rovnakom čase. Nesmie sa užiť žiadna tableta, ktorá je zlomená, prasknutá alebo inak porušená.
Nejesť s grapefruitom a nepiť s grapefruitovým džúsom alebo ľubovníkovým čajom.
Upozornenie
Liečbu musí začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorových liekov.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Počas liečby ženy nemajú dojčiť.
Ženy v plodnom veku alebo ich partneri musia používať vysokoúčinné metódy antikoncepcie (napr. dvojbariérová antikoncepcia) počas liečby a po jej ukončení - u žien aspoň 3 týždne, u mužov 14 týždňov.
Liek môže znižovať plodnosť mužov, preto majú zvážiť konzerváciu spermií pred začatím užívania.
Použitie lieku na liečbu karcinómu prsníka sa netýka pediatrickej populácie. Účinnosť u detí do 18 rokov nebola preukázaná (dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2).
Liek sa má podávať opatrne pacientom so stredne závažnou/závažnou poruchou funkcie pečene/obličiek.
Ak sa u pacienta objavia horúčkové stavy, musí to okamžite hlásiť lekárovi.
Podávanie prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) je kontraindikované.
Liek sa nesmie užívať s grapefruitom alebo grapefruitovým džúsom.
Liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Liek môže spôsobovať únavu a pacienti by mali počas vedenia vozidiel a obsluhy strojov dávať pozor.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak máte niektorý z týchto príznakov, ihneď kontaktujte svojho lekára:
- horúčka, zimnica, slabosť, dýchavičnosť, krvácanie či náchylnosť na tvorbu modrín, ktoré môžu byť prejavom vážnej poruch ...
viac >
palbociklib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
