Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 125 mg 1x denne počas 21 po sebe idúcich dní, po ktorých nasleduje 7 dní bez liečby (schéma 3/1), aby sa zavŕšil úplný 28-dňový cyklus.
Liečba má pokračovať tak dlho, kým má pacient z liečby klinický prínos alebo kým nedôjde k neprijateľnej toxicite.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Kapsuly sa musia prehĺtať celé (pred prehltnutím sa nesmú žuť, drviť alebo otvoriť), najlepšie s hlavným jedlom, každý deň v približne rovnakom čase. Nesmie sa užiť žiadna kapsula, ktorá je zlomená, prasknutá alebo inak porušená.
Nejesť s grapefruitom alebo piť s grapefruitovým džúsom alebo ľubovníkovým čajom.
Ak pacient vracia alebo vynechá dávku, v tento deň nesmie užiť dávku navyše. Nasledujúca predpísaná dávka by sa mala užiť vo zvyčajnom čase.
Upozornenie
Liečbu musí začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorových liekov.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Počas liečby ženy nemajú dojčiť.
Ženy v plodnom veku alebo ich partneri musia používať adekvátne metódy antikoncepcie (napr. 2-bariérová antikoncepcia) počas liečby a po jej ukončení u žien aspoň 3 týždne, u mužov 14 týždňov.
Liek môže znižovať plodnosť mužov, preto majú zvážiť konzerváciu spermií pred začatím užívania.
Použitie lieku sa netýka pediatrickej populácie. Účinnosť lieku u detí a dospievajúcich vo veku < 18 rokov nebola preukázaná (dostupné údaje sú opísané v SPC častiach 4.8, 5.1 a 5.2).
Liek sa má podávať opatrne pacientom so stredne závažnou/závažnou poruchou funkcie pečene/obličiek.
Ak sa u pacienta objavia horúčkové stavy, musí to okamžite hlásiť lekárovi.
Podávanie prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) je kontraindikované.
Liek sa nesmie užívať s grapefruitom alebo grapefruitovým džúsom, lebo môžu zhoršiť vedľajšie účinky.
Liek môže spôsobovať únavu a pacienti by mali počas vedenia vozidiel a obsluhy strojov dávať pozor.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak máte niektorý z týchto príznakov, ihneď kontaktujte svojho lekára:
- horúčka, zimnica, slabosť, dýchavičnosť, krvácanie či náchylnosť na tvorbu modrín, ktoré môžu byť prejavom vážnej poruch ...
viac >
palbociklib
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
