IGANTIBE 200 IU/ml sol inj (amp.skl.) 1x3 ml/600 IU

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
59/0176/02-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
57419
Názov produktu podľa ŠÚKL
IGANTIBE 200 IU/ml sol inj 1x3 ml/600 IU (amp.skl.)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Indikácie:

• Profylaxia osôb vystavených zvýšenému riziku:
- osôb, ktoré neboli očkované vôbec
- osôb s nekompletným očkovaním a v prípade, že titer protilátok je neadekvátny (< 10 mI.U./ml). Pasívna imunizácia musí byť doplnená súčasnou aktívnou imunizáciou očkovacou látkou proti hepatitíde B.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 1. 3. 2021.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Obvyklá dávka IGANTIBE je 500 IU, v závislosti od intenzity expozície, čo najskôr po expozícii, najlepšie v priebehu 24 – 72 hodín. Dávkovanie pri Imunoprofylaxii hepatitídy B u hemodialyzovaných pacientov: 8 – 12 IU/kg, maximálne 500 IU, každé 2 mesiace až do preukázania protilátok v sére po očkovaní. Prevencia hepatitídy B u novorodencov HBsAg-pozitívnych matiek, pri narodení alebo čo najskôr po narodení: 30 – 100 IU/kg. Podanie imunoglobulínu proti hepatitíde B môže byť nutné opakovať až do preukázania protilátok v sére po očkovaní. Prvá očkovacia dávka môže byť podaná v rovnaký deň ako imunoglobulín proti hepatitíde B, ale na iné miesto.

Imunizácia proti infekcii vírusom hepatitídy B je obvykle: 1 dávka pri každej injekcii. Základné očkovanie má obsahovať 3 injekcie. Odporúčajú sa 2 základné imunizačné programy:
0,1,6 mesiacov : 2 injekcie v intervale jeden mesiac, tretia injekcia 6 mesiacov po prvom podaní.
0,1,2,12 mesiacov : tri injekcie v intervale jeden mesiac, štvrtá dávka sa má podať po 12 mesiacoch.

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj Igantibe môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Informujte lekára, ak sa niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov objaví počas injekcie alebo po jej ukončení:
- zimnica
- horúčka
- bolesť hlavy
- nevoľnosť
- vracanie
- alerg ... viac >

Účinné látky

imunoglobulín proti hepatitíde B, ľudský

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24