Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek je určený na jednorazovú aplikáciu do nosa. Liek obsahuje 2 naplnené aplikátory s nosovou aerodisperziou. Každý aplikátor obsahuje 20 mg sumatriptánu v 0,1 ml vodného pufrovaného roztoku.
Nosová aerodisperzia nie je určená na profylaxiu migrény.
Odporúčané dávkovanie, ktoré sa nemá prekračovať:
Dospelí:
Jednorazová dávka pre dospelých je 20 mg sumatriptánu (1 naplnený aplikátor) do jednej nosovej dierky. Pre niektorých pacientov môže byť účinná dávka 10 mg.
Ak táto dávka počas 1 záchvatu nepostačuje, nesmie sa podať ďalšia dávka.
Ak po užití prvej dávky príznaky prechodne vymiznú a znovu sa objavia, druhú dávku je možné podať počas nasledujúcich 24 hodín za predpokladu, že medzi 2 dávkami uplynuli min. 2 hodiny. Počas 24‑hodinovej doby sa nemajú použiť viac ako 2 dávky sumatriptánu po 20 mg vo forme nosovej aerodisperzie.
Dospievajúci (vo veku 12 až 17 rokov):
Odporúčaná dávka sumatriptánu vo forme nosovej aerodisperzie je 10 mg na podanie do jednej nosovej dierky. Tento liek nie je možné použiť, je potrebné zvoliť iný liek s obsahom 10 mg sumatriptánu vo forme nosovej aerodisperzie.
Spôsob použitia
Nosovú aerodisperziu nie je možné aplikovať do upchatej nosovej dierky.
Aplikátor sa vloží do nosovej dierky.
Druhá nosová dierka sa prstami pritlačí tak, aby cez ňu nebolo možné dýchať.
Následne sa stlačí modrý piest. Piest funguje iba 1x. Nesmie sa stláčať pred tým, ako bude aplikátor v nosovej dierke, inak vystrekne celá dávka liečiva do vzduchu.
Liečivo má pôsobiť v nosnej dutine. Počas aplikácie sa má liečivo slabo vdýchnuť, avšak nie dýchať zhlboka, aby sa nedostalo do pľúc.
Upozornenie
Liek sa má užívať počas tehotenstva len v prípade, ak potenciálny prínos prevyšuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
Počas 12 hodín po užití sumatriptánu sa nesmie dojčiť, všetko materské mlieko má byť odsaté a nemá byť použité na výživu dieťaťa.
Účinnosť a bezpečnosť lieku u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené. K dispozícii nie sú žiadne údaje o tejto vekovej skupine.
Liek sa neodporúča pacientom starším ako 65 rokov pre nedostatok klinických údajov.
Liek sa neodporúča u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a to i v priebehu posledných 14 dní od poslednej dávky liečiva.
Liek sa neodporúča u pacientov so stredne závažnou a závažnou hypertenziou, po cievnej mozgovej príhode, infarkte myokardu.
U pacientov s epilepsiou je potrebná zvýšená opatrnosť.
Dlhodobé užívanie analgetík môže zhoršiť bolesť hlavy.
Neodporúča sa viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Uchovávať pri teplote od 2-30 °C
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré príznaky môžu byť spôsobené samotnou migrénou.
Vedľajšie účinky hlásené u dospelých sa pozorovali aj u dospievajúcich a zahŕňali veľmi zriedkavé hlásenia srdcových záchvatov.
Alerg ...
viac >
sumatriptán
33 - Antimigreniká, antiserotoniká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
