Imigran sol inj 2x0,5 ml (striek.inj.skl.) + autoinjektor, 1x1 set

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 23,08 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 23,08 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 23,08 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 23,08 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 23,08 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 23,08 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. NEU
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Imigran
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
33/0266/93-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
96535
Názov produktu podľa ŠÚKL
Imigran sol inj 2x0,5 ml/6 mg (striek.inj.napl.+autoinjektor)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok

Popis a určenie

Liek obsahuje sumatriptán. Je to analgetikum (liek proti bolesti), ktoré patrí do skupiny liekov proti migréne. Používa sa na liečbu:

  • migrenóznej bolesti hlavy,
  • zriedkavého stavu nazývaného histamínová bolesť hlavy (cluster headache).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom a mladistvím mladším ako 18 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml injekčného roztoku obsahuje 12 mg sumatriptánu.

Liek nie je určený na profylaxiu migrény.

Odporúčané dávkovanie, ktoré sa nemá prekračovať v liečbe migrény:
Jednorazová dávka pre dospelých je 6 mg sumatriptánu subkutánne.
Ak táto dávka počas 1 záchvatu nepostačuje, nesmie sa podať ďalšia dávka. 
Ak po užití prvej dávky príznaky prechodne vymiznú a znovu sa objavia, druhú dávku je možné podať počas nasledujúcich 24 hodín za predpokladu, že medzi 2 dávkami uplynuli min. 1 hodina. Maximálna dávka v priebehu 24 hodín sú dve 6 mg injekcie (12 mg).

Odporúčané dávkovanie, ktoré sa nemá prekračovať v liečbe histamínovej bolesti hlavy (tzv. cluster haedache):
Jednorazová dávka pre dospelých je 6 mg sumatriptánu subkutánne pri každom záchvate.
Maximálna dávka v priebehu 24 hodín sú dve 6 mg injekcie (12 mg) s minimálnym 1-hodinovým časovým odstupom medzi 2 dávkami.

Spôsob použitia

Injekcia sumatriptánu sa má podať subkutánne, ak je súčasťou autoinjektor, podáva sa pomocou autoinjektora. Nie je určená na intravenózne podanie.

Pred použitím je potrebné naplniť autoinjektor.
V púzdre sa nachádza zásobník (vymeniteľná vložka) s dvomi injekciami s liečivom.
Je potrebné odstrániť nálepku z 1 zásobníka a otvoriť kryt.
Vyberie sa autoinjektor a vloží sa do otvorenej polovice zásobníka a zaskrutkuje sa v smere hodinových ručičiek.
Autoinjektor sa vyberie zo zásobníka spolu s naskrutkovaným modrým spúšťačom.

Aplikácia
Vhodné miesto na aplikáciu je vonkajšia časť stehna.
Aplikátor sa drží za sivú časť.
Silno sa zatlačí koniec na čisté miesto na koži.
Poistka sa uvoľní posunutím sivej časti nadol do takej vzdialenosti ako to pôjde.
Následne sa stlačí modrý spúšťač na vrchu autoinjektora.
Je potrebné udržať aplikátor 10 sekúnd so stlačeným spúšťačom, aby vytieklo všetko liečivo do kože.
Až potom sa môže odsunúť autoinjektor od kože.
Prázdna injekcia sa vráti do zásobníka.

Celý postup aplikácie sa nachádza v PIL časť 6. Obsah balenia a ďalšie informácie.

Upozornenie

Liek sa má užívať počas tehotenstva len v prípade, ak potenciálny prínos prevyšuje nad potenciálnym rizikom pre plod. 
Počas 12 hodín po užití sumatriptánu sa nesmie dojčiť, všetko materské mlieko má byť odsaté a nemá byť použité na výživu dieťaťa.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 18 rokov pre nedostatok klinických údajov.
Liek sa neodporúča pacientom starším ako 65 rokov pre nedostatok klinických údajov.
Liek sa neodporúča u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a to i v priebehu posledných 14 dní od poslednej dávky liečiva.
Liek sa neodporúča u pacientov so stredne závažnou a závažnou hypertenziou, po cievnej mozgovej príhode, infarkte myokardu, so závažnou poruchou funkcie pečene.
U pacientov s epilepsiou je potrebná zvýšená opatrnosť.
Dlhodobé užívanie analgetík môže zhoršiť bolesť hlavy.
Neodporúča sa viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Uchovávať pri teplote do 30 °C
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Niektoré príznaky môžu byť spôsobené samotnou migrénou.
Alergická reakcia: ihneď vyhľadajte pomoc lekára
Nasledujúce vedľajšie účinky sa vyskytli u veľmi malého počtu osôb, ale ich presná frek ... viac >

Účinné látky

sumatriptán

Indikačná skupina

33 - Antimigreniká, antiserotoniká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24