Dávkovanie a dávkovacie schémy
Terapeutický účinok sa môže objaviť až po niekoľkých týždňoch alebo mesiacoch.
Na prípadné dlhodobé dávkovanie sa majú v prípade potreby použiť iné lieky s nižšími silami.
TRANSPLANTÁCIA
Dospelí, dospievajúci, deti
1. deň liečby: zvyčajná dávka je 5 mg/kg/deň.
Udržiavacia dávka: 1 – 4 mg/kg/deň
Liečba sa má udržiavať neobmedzene dlhú dobu, aj v prípade, ak sú potrebné len nízke dávky.
OSTATNÉ STAVY
Okrem indikácií chronickej juvenilnej artritídy, systémového lupus erythematosus, dermatomyozitídy a nodóznej polyarteritídy, kde sa uvedené dávkovanie vzťahuje iba na dospelých, sa uvedené odporúčané dávky používajú u detí, dospievajúcich aj dospelých pacientov.
Úvodná dávka a udržiavacia dávka je v rozmedzí 1 – 3 mg/kg/deň.
Chronická aktívna hepatitída: 1 - 1,5 mg/kg/deň.
Ak je evidentná odpoveď na liečbu, má sa zvážiť zníženie udržiavacej dávky na najnižšiu potrebnú hladinu.
Ukončenie liečby sa má zvážiť, ak sa stav pacienta nezlepší počas 3-6 mesiacov.
Trvanie liečby u pacientov so zápalovým ochorením: najmenej počas 12 mesiacov. Odpoveď nemusí byť klinicky znateľná do 3-4 mesiacov liečby.
OSOBITNÉ SKUPINY
Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene
Majú sa podávať dávky na spodnej hranici normálneho rozsahu.
Deti s nadváhou
Môže byť potrebné použiť dávky vo vyšších hodnotách rozsahu dávkovania.
Starší pacienti
Ak dôjde k zhoršeniu obličkovej a pečeňovej funkcie, dávky sa majú znížiť.
Pacienti súbežne užívajúci alopurinol, oxipurinol, tiopurinol
Dávka azatioprínu sa musí znížiť na štvrtinu pôvodnej dávky.
Pacienti s deficitom TPMT (vrodená nízka/žiadna aktivita tiopurínu S-metyltransferázy)
U niektorých pacientov s heterozygotnou deficienciou TPMT sa môže vyžadovať zníženie dávky.
Pacienti s vrodenou mutáciou génu NUDT15
Vo všeobecnosti je potrebné zníženie dávky, a to najmä u pacientov, ktorí sú NUDT15 homozygotmi s rôznymi variáciami
O trvaní liečby rozhoduje lekár.
Liek sa môže podávať dlhodobo, pokiaľ ho pacient toleruje.
Ukončenie liečby sa má vždy vykonať postupne pri pozornom sledovaní pacienta.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú najmenej 1 hodinu pred alebo 3 hodiny po jedle a mlieku.
Zapijú sa aspoň 1 pohárom tekutiny (200 ml).
Tableta sa nemá deliť na polovicu.
Ak je delenie nevyhnutné, má sa zabrániť kontaminácii kože a inhalácii častíc tabliet.
Upozornenie
Liek sa nemá podávať ženám, ktoré sú tehotné/plánujú otehotnieť v blízkej budúcnosti, bez dôkladného posúdenia rizika oproti prínosu.
Dojčenie je kontraindikované.
Ženy v reprodukčnom veku majú dodržiavať účinné antikoncepčné opatrenia počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení.
Mužom sa odporúča dodržiavať účinné antikoncepčné opatrenia a nesplodiť dieťa počas liečby a 3 mesiace po ukončení liečby.
Liek ovplyvňuje účinnosť vnútromaternicových antikoncepčných teliesok. Počas tejto liečby sa odporúča používať iné alebo dodatočné antikoncepčné opatrenia.
Liek nemá k dispozícii dostatočné údaje pre odporúčanie užívania deťom pri liečbe chronickej juvenilnej artritídy, systémového lupus erythematosus, dermatomyozitídy a nodóznej polyarteritídy.
Liek nesmú užívať pacienti so závažným infekčným ochorením.
Liek nesmú užívať pacienti so závažným poškodením funkcie pečene alebo kostnej drene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene.
Podávanie akejkoľvek živej vakcíny, vakcíny proti pravým kiahňam a žltej zimnici je počas liečby kontraindikované.
Pacientov sa odporúča neočkovať živými vakcínami najmenej 3 mesiace od ukončenia liečby.
Na "usmrtené vakcíny" je pravdepodobná znížená odpoveď.
Pacienti, ktorí v minulosti nemali ovčie kiahne a pásový opar, by sa mali vyhýbať osobám s týmito ochoreniami.
Počas liečby sa má vyhýbať vystavovaniu sa slnku/UV žiareniu, nosiť ochranný odev a používať opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sú uvedené nižšie podľa frekvencie výskytu. Frekvencie sú definované nasledovne:
Veľmi časté:
môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Časté:
môžu postihovať menej ako 1 z 10 ...
viac >
azatioprín
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48
