IMOVAX D.T. ADULT sus iru (striek.inj.skl.napln.) 1x0,5 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

IMOVAX D.T. ADULT
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
59/0936/96-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
33919
Názov produktu podľa ŠÚKL
IMOVAX D.T. ADULT sus iru 1x0,5 ml (striek.inj.skl.napln.)
Aplikačná forma
SUS IRU - Injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Očkovacia látka obsahuje adsorbovaný difterický a tetanický anatoxín. Pomáha telu vytvárať protilátky a chrániť proti záškrtu a tetanu.

Používa sa u dospelých starších ako 18 rokov na:

  • bežné preočkovanie proti záškrtu a tetanu,
  • základné očkovanie,
  • postexpozičnú profylaxiu (prevenciu) tetanu po zraneniach kontaminovaných zeminou, ak má byť vykonané i očkovanie proti záškrtu.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Nádobu, v ktorej sa prípravok uchováva, treba pred použitím potriasť.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

ZÁKLADNÉ OČKOVANIE   
3 za sebou idúce dávky (po 0,5 ml) s odstupom 1 mesiac.

PREOČKOVANIE    
1 dávka (0,5 ml) dávka každých 10 rokov.

POSTEXPOZIČNÁ PROFYLAXIA
Odporúčania pre postexpozičnú profylaxiu tetanu sú uvedené v tabuľke v SPC (časť 4.2).

Pacient neimunizovaný alebo čiastočne imunizovaný (podľa poranenia)

→ Menšie – čisté:
začať alebo ukončiť očkovanie; tetanický anatoxín 1 dávka (0,5 ml). 
→ Väčšie – čisté alebo náchylné na tetanus: 
do jedného ramena ľudský imunoglobulín proti tetanu 250 I.U.*, do druhého ramena tetanický anatoxín** 1 dávka (0,5 ml). 
→ Náchylné na tetanus, oneskorené alebo neúplné vyčistenie rany:
do jedného ramena ľudský imunoglobulín proti tetanu 500 I.U.*, do druhého ramena tetanický anatoxín** 1 dávka (0,5 ml) + antibiotická terapia. 

Pacient kompletne imunizovaný (podľa poranenia)

5 až 10 rokov od posledného preočkovania 
→ Väčšie – čisté alebo náchylné na tetanus: 
tetanický anatoxín 1 dávka (0,5 ml). 
→ Náchylné na tetanus, oneskorené alebo neúplné vyčistenie rany:
tetanický anatoxín 1 dávka (0,5 ml) + antibiotická terapia. 

> 10 rokov od posledného preočkovania 
→ Menšie – čisté:
tetanický anatoxín 1 dávka (0,5 ml). 
→ Väčšie – čisté alebo náchylné na tetanus:  
do jedného ramena ľudský imunoglobulín proti tetanu 250 I.U.*, do druhého ramena tetanický anatoxín** 1 dávka (0,5 ml). 
→ Náchylné na tetanus, oneskorené alebo neúplné vyčistenie rany:
do jedného ramena ľudský imunoglobulín proti tetanu 500 I.U.*, do druhého ramena tetanický anatoxín** 1 dávka (0,5 ml) + antibiotická terapia. 

*  Použiť rôzne striekačky, ihly a miesta vpichu. 
**  Dokončiť očkovanie podľa očkovacej schémy. 

Spôsob použitia

Vakcínu aplikuje zdravotnícky pracovník do svalu (intramuskulárne) alebo hlboko po kožu (subkutánne). 
Odporúčané miesto podania je anterolaterálna oblasť stehna alebo ramena.

Nesmie sa podávať intradermálne a intravaskulárne.
Pred použitím sa má vakcína pretrepať, pokiaľ nevznikne homogénna suspenzia.

Upozornenie

Očkovanie sa počas tehotenstva neodporúča, pokiaľ daná osoba nežije alebo necestuje do endemickej oblasti.
Ak je potrebné podať jednu z vakcín, uprednostňuje sa monovalentná vakcína.
Tehotné ženy, ktoré už boli predtým zaočkované proti záškrtu, majú dostať zníženú dávku (vakcína môže indukovať zvýšenú teplotu).
Očkovanie sa neodporúča podávať počas tehotenstva. 
Očkovanie sa má odložiť v prípade horúčky, akútneho ochorenia, najmä infekčného ochorenia alebo progresie chronického ochorenia, iba ak nie je absolútne indikované (napr. riziko úmrtia v súvislosti s rizikom ochorenia na tetanus).
Vakcína sa nemá podávať osobám, ktoré boli počas posledných 5 rokov zaočkované podľa základnej očkovacej schémy alebo preočkované.
Vakcína sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C). Nesmie sa uchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hlásené boli nasledujúce vedľajšie účinky:
Opuch lymfatických uzlín.
Závažná alergická reakcia: vyrážka, opuch tváre, náhly opuch tváre a krku (angioedém, Quinkeho edém) alebo celkové reakc ... viac >

Účinné látky

difterický toxoid (anatoxín), tetanický toxoid (anatoxín)

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36