Infectoscab 5 % krém crm (tuba Al) 1x30 g

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 14,67 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 14,67 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 14,67 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 14,67 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 14,67 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 14,67 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Infectoscab 5 % krém
2
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
25/0230/06-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
35381
Názov produktu podľa ŠÚKL
Infectoscab 5 % krém crm 1x30 g (tuba Al)
Aplikačná forma
CRM - Krém

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo permetrín. Patrí do skupiny liečiv nazývaných pyretroidy, ktoré pôsobia proti parazitom.

Používa sa u dospelých a detí starších ako 2 mesiace na liečbu svrabu (zákožky svrabovej - Sarcoptes scabiei).

Liek je určený iba na dermálne použitie.

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok je určený na vonkajšie použitie (aplikuje sa na kožu, vlasy, nechty, alebo sliznice).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Ak neurčí lekár inak, odporúčané dávkovanie je:

Dospelí a deti nad 12 rokov
Aplikuje sa maximálne 30 g krému (= 1 tuba s 30 g alebo ½ tuby so 60 g).

Deti od 6 do 12 rokov
Aplikuje sa maximálne 15 g krému (= ½ tuby s 30 g alebo ¼ tuby so 60 g).

Deti od 2 mesiacov do 5 rokov
Aplikuje sa maximálne 7,5 g krému (= ¼ tuby s 30 g alebo ⅛ tuby so 60 g).

Aktuálna dávka má byť stanovená podľa individuálnych potrieb pacienta a konkrétnej plochy na tele.
Ak sa dodržia pokyny na používanie, na úspešnú liečbu je obyčajne postačujúca 1 aplikácia. V prípadoch pretrvávajúcich alebo obnovených prejavov na pokožke môže byť nevyhnutné po 14 dňoch liečbu zopakovať.

Spôsob použitia

Iba na dermálne použitie. Tenká vrstva krému sa nanáša rovnomerne na celé telo. Krém sa nemá aplikovať do očí, na sliznice alebo na otvorené rany.
Ošetrovateľom, ktorí aplikujú liek sa odporúča nosiť rukavice.

Pri aplikovaní sa majú zvlášť pozorne ošetriť oblasti medzi prstami a palcami na nohách (a tiež pod nechtami prstov a palcov), zápästí, lakťov, podpazuší, vonkajších genitálií a bedier. 

Krém sa musí ponechať na pokožke najmenej počas 8 hodín, napr. cez noc. Ak by sa výnimočne museli počas tejto 8 hodinovej lehoty umyť ruky a iné časti ošetrenej plochy pokožky (bedrá, vonkajšie genitálie), musí sa krém znovu aplikovať na umytú plochu pokožky. Zvyšky krému musia byť odstránené najmenej po 8 hodinách osprchovaním alebo umytím mydlom a vodou.

→ Dospelí: krém sa má nanášať rovnomerne na celé telo vrátane šije, dlaní a spodkov chodidiel. Hlava a tvár sa môžu vynechať v prípade, že prejavy svrabu nie sú v týchto častiach prítomné.
Starší pacienti si majú navyše natierať aj tvár, uši a vlasová časť hlavy.
→ Deti: krém sa má nanášať rovnomerne na celé telo vrátane, dlaní, spodkov chodidiel, šije, tváre, uší a vlasovej časti hlavy. Vynechať sa majú oblasti kože okolo úst (keďže krém môže byť oblizovaný) a očí. Deťom sa nesmie dovoliť oblizovať si krém z rúk. V prípade potreby musia deti nosiť rukavice. 

Upozornenie

Liek nesmie byť užitý vnútorne.
Pacienti majú dodržiavať aj neliekové opatrenia: udržiavať nechty na prstoch krátke a starostlivo ich čistiť; vymieňať oblečenie a posteľné návleky a uteráky počas 14 dňovej periódy každodenne a prať ich pri teplote najmenej 60 °C; uskladniť kusy, ktoré sa nemôžu prať pri teplote najmenej 60 ºC (napr. vrchné odevy) na niekoľko dní v uzavretom plastovom vreci; dôkladne povysávať koberce a čalúnený nábytok.
Počas 1. trimestra tehotenstva je vhodnejšie vyhnúť sa použitiu lieku, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje túto liečbu. 
Použitie sa môže v prípade potreby zvážiť počas 2. a 3. trimestra tehotenstva.
Dojčiace matky nemajú dojčiť 5 dní po použití lieku (z bezpečnostných dôvodov).

Liek nemal stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku do 2 mesiacov. Liečba detí od 2 - 23 mesiacov má byť zahájená len pod starostlivým lekárskym dohľadom.
Osoby, ktoré prišli do kontaktu, najmä členovia rodiny a partneri, sa majú čo najskôr podrobiť lekárskej prehliadke.

Počas liečby je potrebné zvážiť dočasné prerušenie používania dermálnych kortikosteroidov.
Liek obsahuje kyselinu sorbovú, cetylalkohol a stearylalkohol (môžu vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
Liek obsahuje prídavné zložky (tekutý parafín, biely mäkký parafín), ktoré môžu redukovať fungovanie a tým spoľahlivosť latexových výrobkov pri ich súčasnom použití (napr. kondómov, membrán).
Po 1. otvorení je čas použiteľnosti lieku 12 týždňov.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C, dôkladne uzatvorený obal.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa objavia vážne alergické reakcie, okamžite vyhľadajte lekára. V takomto prípade nesmiete Infectoscab viac používať.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Medzi časté vedľajšie ... viac >

Účinné látky

permetrín

Indikačná skupina

25 - Antiparazitiká (antiprotozoiká, antimalariká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24