Insuman Comb 25 sus inj 300 IU/3 ml (SoloStar-skl.nápl.v naplnen. pere) 5x3 ml (15 ml)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Insuman Comb 25
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/97/030/160
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
66133
Názov produktu podľa ŠÚKL
Insuman Comb 25 sus inj 5x3 ml/300 IU (SoloStar-skl.nápl.v naplnen..pere)
Aplikačná forma
SUS INJ - Injekčná suspenzia

Popis a určenie

Liek obsahuje biotechnologicky vyrobený ľudský inzulín, ktorý je identický s inzulínom v ľudskom tele. Má postupný nástup a dlhé trvanie účinku. 

Používa sa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus), ktorí potrebujú liečbu inzulínom.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 31. 7. 2024.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok sa užíva pred jedlom (viac v časti Spôsob použitia).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie je individuálne a určí ho lekár podľa potrieb pacienta.
Priemerná denná potreba inzulínu je obvykle 0,5-1,0 IU/kg telesnej hmotnosti.

V naplnenom pere sa podáva inzulín v dávkach od 1 do 80 jednotiek v krokoch po 1 jednotke.

Úprava dávky môže byť potrebná pri zvýšenej fyzickej námahe, zmene obvyklých stravovacích návykov alebo počas sprievodného ochorenia.

Prechod pacienta na iný typ alebo značku inzulínu sa má vykonať pod prísnym lekárskym dohľadom.

U pacientov so zhoršenou funkciou pečene a/alebo obličiek môže byť znížená potreba inzulínu.

Spôsob použitia

Injekčná suspenzia v naplnenom pere sa podáva len subkutánne 30 - 45 minút pred jedlom.
Nesmie sa podávať intravenózne a nesmie sa používať v infúznych, vonkajších alebo vložených inzulínových pumpách. 

Absorpcia inzulínu a tým aj účinok dávky na zníženie krvnej glukózy sa môže líšiť v závislosti od oblasti podania injekcie (napr. brušná stena v porovnaní so stehnom). Miesta vpichu v rámci jednej injekčnej oblasti sa musia neustále striedať.

Pred prvým použitím sa pero musí 1-2 hodiny skladovať pri izbovej teplote a potom premiešať a skontrolovať obsah. Pred každou injekciou sa inzulín musí znovu premiešať, najlepšie jemným preklápaním pera hore a dolu (minimálne 10x), tak aby sa suspenzia nespenila. 

Po premiešaní musí mať tekutina rovnomernú mliečnu konzistenciu, inak sa nesmie použiť (ak suspenzia zostane číra, alebo ak sa v inzulíne, alebo na stene, či na dne injekčnej liekovky objavia napríklad zhluky, častice alebo vločky). Pred podaním injekcie sa musia odstrániť vzduchové bubliny (pozri návod na používanie pera).

Podrobné informácie na zaobchádzanie s liekom a jeho podávanie sú uvedené v SPC, časť 6.6. alebo na konci Písomnej informácie pre používateľa.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 389-393.

Upozornenie

Pri predpisovaní lieku tehotným ženám je potrebná opatrnosť. Nevyhnutné je dôsledne monitorovať kontrolu glukózy.
Liek sa môže podávať počas dojčenia. Pre dojčiace ženy býva potrebná úprava inzulínovej dávky a diéty.
Počas liečby sa môže vyskytnúť hypoglykémia.
Pacienti s diabetom mellitus 1.typu musia pravidelne konzumovať aspoň malé množstvo sacharidov, dokonca aj keď sú schopní jesť len málo alebo vôbec, alebo vracajú a pod. Inzulín sa nikdy nesmie úplne vynechať.
Schopnosť koncentrácie alebo reakčná schopnosť pacienta môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie alebo zhoršeného videnia, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhu strojov. 
Alkohol môže zvýšiť alebo znížiť hladinu cukru v krvi.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Do suspenzie inzulínu sa nesmie dostať žiadny alkohol, ani iné dezinfekčné látky.
Pred otvorením uchovávať v chladničke (2 - 8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke, ani blízko mraziacej časti či zmrazeného balenia.
Po otvorení sa môže náplň/naplnené pero, ktoré sa používa alebo ho má pacient pri sebe ako rezervu, uchovávať najviac 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 25°C (nesmie sa uchovávať v chladničke) tak, aby nebola vystavená priamemu teplu ani priamemu svetlu.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najzávažnejšie vedľajšie účinky
Menej často hlásené vedľajšie účinky (môže sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 ľudí)
- ťažké alergické reakcie s nízkym tlakom krvi (šok)
Vedľajšie účinky h ... viac >

Účinné látky

inzulín ľudský (nešpecifikovaný)

Indikačná skupina

18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24