Liek obsahuje biotechnologicky vyrobený ľudský inzulín, ktorý je identický s inzulínom v ľudskom tele. Má postupný nástup a dlhé trvanie účinku.
Používa sa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u pacientov s cukrovkou (diabetes mellitus), ktorí potrebujú liečbu inzulínom.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovacia schéma inzulínu sa musí určiť a prispôsobiť individuálne tak, aby vyhovovala pacientovej diéte, jeho telesnej aktivite a životnému štýlu.
Priemerná denná potreba inzulínu je obvykle 0,5-1,0 IU/kg telesnej hmotnosti.
Prestavenie pacienta na iný typ alebo druh inzulínu sa musí robiť pod prísnym lekárskym dohľadom. Zmena sily, druhu (iný výrobca), typu, pôvodu a/alebo výrobného postupu môže mať za následok potrebu zmeniť dávku.
Spôsob použitia
Liek sa aplikuje subkutánne (s.c.) 30-45 minút pred jedlom. Miesta vpichu v rámci jednej aplikačnej oblasti sa musia neustále striedať. Absorpcia inzulínu a tým aj účinok dávky na zníženie krvnej glukózy sa môže líšiť v závislosti od oblasti podania injekcie (napríklad brušná stena v porovnaní so stehnom). Nesmie sa aplikovať intravenózne (i.v.) a nesmie sa používať v infúznych pumpách alebo vo vonkajších alebo vložených inzulínových pumpách.
Smie sa aplikovať iba injekčnými striekačkami určenými na túto koncentráciu inzulínu (100 IU v 1 ml). Injekčné striekačky nesmú obsahovať žiadny iný liek alebo jeho zvyšok (napríklad stopy heparínu).
Pred prvým natiahnutím inzulínu z injekčnej liekovky sa odstráni plastový ochranný kryt. Bezprostredne pred natiahnutím z injekčnej liekovky do injekčnej striekačky sa musí inzulín premiešať. Najlepšie to možno urobiť rolovaním injekčnej liekovky umiestnenej šikmo medzi dlaňami rúk. Injekčnou liekovkou sa nemá príliš triasť, pretože to môže spôsobiť zmeny v suspenzii (spenenie môže sťažiť správne meranie dávky). Po premiešaní musí mať tekutina rovnomernú mliečnu konzistenciu, inak sa nesmie použiť. Ak napríklad suspenzia zostane číra, alebo ak sa v inzulíne, alebo na stene, či na dne injekčnej liekovky objavia zhluky, častice alebo vločky, čo niekedy vyzerá ako námraza na injekčnej liekovke, vtedy pacient musí použiť novú injekčnú liekovku s rovnomernou mliečnou konzistenciou. Novú injekčnú liekovku je nutné použiť aj vtedy, ak sa podstatne zmenia nároky na inzulín.
Upozornenie
Liek sa nesmie miešať s roztokmi obsahujúcimi redukujúce látky, ako sú tioly a sulfity. Nesmie sa miešať s formami ľudského inzulínu určenými špeciálne na použitie v inzulínových pumpách. Liek sa tiež nesmie miešať s inzulínmi živočíšneho pôvodu alebo s analógmi inzulínu. Inzulíny s odlišnými koncentráciami sa nesmú zmiešavať.
Použitie lieku počas tehotenstva zváži lekár.
U dojčiacich žien sa liek môže používať, býva však potrebná úprava inzulínovej dávky a diéty.
U starších pacientov, pacientov so zhoršenou funkciou obličiek alebo pečene môžu byť nároky na inzulín znížené. Je nutné dôsledné monitorovanie glukózy a dávky lieku.
Počas liečby sa môže vyskytnúť hypoglykémia. Vyžaduje sa mimoriadna opatrnosť a intenzívne monitorovanie hladiny glukózy v krvi.
Schopnosť koncentrovať sa a reagovať môže byť narušená následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie alebo napr. následkom poškodenia zraku, čo môže predstavovať riziko pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Je potrebné vyhnúť sa konzumácii alkoholu a užívaniu liekov obsahujúcich alkohol.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Neotvorené injekčné liekovky sa uchovávajú v chladničke pri teplote 2-8 °C. Neuchovávať v mrazničke. Po prvom použití injekčnej liekovky sa liek môže uchovávať maximálne 4 týždne pri teplote neprevyšujúcej 25 °C tak, aby nebol vystavený priamemu teplu ani priamemu svetlu. Dátum prvého použitia sa odporúča zaznamenať na štítku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Najzávažnejšie nežiaduce účinky
Menej často hlásené vedľajšie účinky (môže sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 ľudí)
· ťažké alergické reakcie s nízkym tlakom krvi (šok)
Nežiaduce účinky hlás ...
viac >
inzulín ľudský (nešpecifikovaný)
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
